阿奇霉素分散片
發布時間：2020/2/27 17:44:06 瀏覽次數：107882
- 基本信息
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通用名稱： 阿奇霉素分散片
批準文號： 國藥準字H20083617 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 呼吸系統用藥 (處方藥)
生產企業： 安徽永生堂藥業有限責任公司
招商區域： 全國
招商企業： 吉林省晟世藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
阿奇霉素分散片 |
| 英文名稱 |
Azithromycin Dispersible Tablets |
| 品牌名稱 |
晟世 |
| 注冊商標 |
晟世 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
|
| 適應癥 |
本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。 |
| 主要成分 |
阿奇霉素 |
| 用法用量 |
以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下:用水分散后口服或直接吞服。成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對其他感染的治療:總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g�；蚩倓┝肯嗤詾�1.5g,首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。 |
| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產品規格 |
0.25g*6片*2板/盒*400盒 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 銷售渠道 |
民營醫院，國營醫院，街道醫院，社區門診， |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 補充說明 |
不良反應
病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3*。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝轉氨酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實。
禁忌
對阿奇霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1、輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
2、由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
3、如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。
4、用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-J0ns0n綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。
5、治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
6、藥物不要放在孩童可接觸的地方。
7、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的**性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。
兒童用藥
尚不明確。 |
| 銷售包裝 |
紙盒 |
| 運輸包裝 |
紙箱 |
【藥品名稱】
通用名稱：阿奇霉素分散片
商品名稱：齊邁星
【成份】本品主要成份為阿奇霉素。其化學名為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。其化學結構式：分子式：C38H72N2O12分子量：749.00
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【功能主治】化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規格】0.25g
【包裝】6片/板，1板/盒；4片/板，1板/盒；雙鋁包裝。
【用法用量】
口服或服用前用水分散后直接吞服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品4片。對其他感染的治療：第1日，2片頓服，第2～5日，一日1片頓服；或一日2片頓服，連服3日。小兒用量：治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過2片），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最量不超過1片）或按如下方法給藥：治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過2片），連用5日。
【不良反應】
服藥后可出現腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。
【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【藥物相互作用】
不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低本品的血藥峰濃度的30%，但未見對總生物利用度的影響；必須合用時，本品應在服用上述藥物前1小時或服后2小時給予。與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛：曾有報告，某些大環內酯類抗生素可降低地高辛的腸內代謝，因此在兩種藥物同用時，應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。.胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。三唑侖：通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。與利福布汀合用會增加后者的毒性。
【藥物過量】如發生超量使用（尚未有報道），可進行洗胃或一般支持療法。
【藥理】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流（感嗜）血桿菌、卡他（摩拉）菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的
【藥代動力學】
口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。
【ATC分類】J01F
【醫保類別】甲
【編碼】HD000547
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
招商政策
及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權益；
提供合理的運作空間；
企業會持續穩定給予代理商做**服務工 作；
嚴格的市場保護；
代理要求
具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網絡；
具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開 發能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網絡；
通暢的市場渠道；
良好的商業網信譽
