糠酸莫米松鼻噴霧劑
發布時間：2019/5/29 10:31:53 瀏覽次數：11212
- 基本信息
-
通用名稱： 糠酸莫米松鼻噴霧劑
批準文號： 國藥準字H20113481 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 呼吸系統用藥 兒科用藥 (處方藥)
生產企業： 浙江仙琚制藥股份有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 武漢銘生科技有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
糠酸莫米松鼻噴霧劑 |
| 英文名稱 |
Mometasone Furoate Nasal Spray |
| 化學名稱 |
糠酸莫米松鼻噴霧劑 |
| 品牌名稱 |
逸青 |
| 注冊商標 |
逸青 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
|
| 適應癥 |
本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。 |
| 主要成分 |
糠酸莫米松 |
| 性狀劑型 |
噴霧劑 |
| 產品規格 |
每瓶60撳,每撳含糠酸莫米松50μg,藥液濃度為0.05％（g/g） |
| 零售價格 |
45 |
| 供貨價格 |
33 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥，兒科用藥 |
| 產品賣點 |
本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。 |
【藥品名稱】
通用名稱：糠酸莫米松鼻噴霧劑
英文名稱：NASONEX(MometasoneFuroateAqueousNasalSpray)
商品名稱：內舒拿
【成份】糠酸莫米松
【性狀】糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置，內容物為白色至類白色混懸劑。
【適應癥】
本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。
【功能主治】本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。
【規格】每瓶60撳，每撳含糠酸莫米松50g，藥物濃度為0.05%(g/g)每瓶140撳，每撳含糠酸莫米松50g，藥物濃度為0.05%(g/g)
【包裝】本品包裝于高密度聚乙烯瓶中。1瓶/盒。
【用法用量】
季節過敏性或常年性鼻炎通常先于撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每撳噴出糠酸莫米松混懸液約100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當丁糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日或14日以上，則在下一次應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。成人(包括老年患者)和青年：用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2撳(每撳為50μg)，一日1次(總量為200μg)，一旦癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1撳(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀術被有效控制，可增加劑量至每側鼻孔4撳的最大每日劑量，一日1次(總量400μg)，在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12小時即能產生明顯的臨床效果。3至11歲兒童：常用推薦量為每側鼻孔1撳(每撳為50μg)，一口1次(總量為100μg)。
【不良反應】
季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(8%)，這些不良反應常見于使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)卡幾比發生率較高，但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素(15%)相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑當。在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)的發生率均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏反應和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。
【禁忌】對本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活性成份：纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨醇酯80、苯扎氯銨、純水)過敏者禁用。
【注意事項】
對于涉及鼻粘膜的未經治療的局部感染，不應使用本品。由于糖皮質激素具有抑制傷口愈合的作用，因而對于新近接受鼻部于術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用時一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停用本品或需給予適當治療，持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者，需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后HPA軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復全身應用糖皮質激素，并給予其他治療和采取適宜措施。在安慰劑對照臨床試驗中，小兒患者使用本品每日100μg長達一年，末發現其減慢生長發育速度。在全身用糖皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時糖皮質激素的停藥癥狀如最初的關節和(或)肌肉痛、乏力及抑郁，這時需鼓勵患者繼續使用本品治療。此外全身用激素轉為鼻腔局部應用時亦可暴露出原先存在的過敏性疾病，如過敏性結膜炎和濕疹，這些病癥在全身用藥時受到抑制。接受糖皮質激素治療的患者，免疫功能可能受到抑制，故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險，如果發生這種情況，得到醫生指導是重要的。在鼻腔內氣霧吸入糖皮質激素后，罕有報道鼻中隔穿孔或眼內壓升高的病例。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計，同時引起生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。
【兒童用藥】臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響(包括對成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者(包括本品50μg)應進行例行檢測(如身高檢查)。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的作糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥(包括本品50μg)的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。在臨床對照研究中，720名3至11歲的過敏性鼻炎患者使用本品50μg治療(100μg/天給藥)。在另一項臨床對照研臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示
【老人用藥】老年患者：總計203名64歲以上(64到86歲)患者接受本品治療，50g共3個月。此人群中被報道的不良反應在類型和影響范圍上與年輕患者群中報道的不良反應類似。
【藥物相互作用】
本品與氯雷他定合用，對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響。糠酸莫米松的血漿濃度未能檢出，兩藥合用的耐受情況良好。
【藥物過量】山于本品的全身生物利用度可忽略不計，因而發生藥物過量時除觀祭外不需任何治療，以后可重新使用適宜劑量的藥物。吸入或口服過量的糖皮質激素對下丘腦垂體腎上腺軸的功能有抑制作用。
【藥理】糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20080020
【藥代動力學】
吸收：鼻噴霧單獨給藥后，盡管使用了較低定量檢測限(LOQ)(50pcg/mL)的靈敏分析方法，在成人及兒童受試者血漿中均未檢測出糠酸莫米松。分布：糠酸莫米松5-500nL/mL濃度范圍內，體外蛋白結合率為98%-99%。代謝：研究表明糠酸莫米松經鼻部吸收及吞咽的所有藥物經歷強代謝后代謝為多種代謝物。在血漿中未檢測出主要代謝物，在體外培養中，次要代謝物之一為6β-羥基-糠酸鹽。在人肝微粒體中，本品的代謝物受細胞色素P-4503A4(CYP3A4)的影響清除：靜脈給藥后，糠酸莫米松有效血漿清除半衰期是5.8小時。吸收的藥物大部分作為代謝物通過膽汁排泄，少數通過尿液排泄。特殊人群對糠酸莫米松在腎損、肝損患者及不同年齡和不同性別患者中的藥代動力學，還未進行充分研究。
【ATC分類】R01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD003854
【貯藏】在2℃至25℃保存。
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