醫用衛生材料聚乙二醇護創輔料
發布時間：2017/4/13 15:08:47 瀏覽次數：2097- 基本信息
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產品名稱： 聚乙二醇液體敷料
批準文號： 粵械注準20172640465 【驗證真偽】
產品分類： 醫療器械 醫用衛生材料及敷料 醫用高分子材料及制品
生產企業： 東莞市萬佳醫療科技有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 怡越醫療（廣東）有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 聚乙二醇液體敷料 |
| 產品用途 | 用于術后切口，皮膚粘膜紅、腫、熱、癢、痛創面涂敷的快效治療無需包扎的液體敷料；利于毛囊孔暢通，恢復皮膚粘膜彈性，促進皮膚粘膜活力，利于皮膚粘膜自然美容。 |
| 主要成分 | 由醫用聚乙二醇400、薄荷腦（矯味劑）制成的溶液和聚乙烯容器構成。 |
| 使用方法 | 直接噴涂創面，一日一次，根據需要可重復使用。用于腔道深部時，擰下噴頭，擰上長導管即可。 |
| 產品規格 | 8ml |
| 零售價格 | 100元一支 |
| 產品賣點 | 本產品是由20*聚乙二醇400水溶液裝入聚乙烯或聚丙烯材質的容器構成。相對密度:1.000～1.140；PH值為4.0～7.0；重金屬含量:≤20ppm；細胞毒性:細胞毒性反應應不大于2級。致敏:應無皮膚致敏。皮內刺激試驗:應***。應無菌。 |
| 補充說明 | 聚乙二醇液體敷料以藥用聚乙二醇400為主要原料，經特殊工藝加工而成，適用于手術后切口、創面、外傷及皮膚黏膜因細菌、病毒感染而引起的紅、腫、熱、癢、痛等癥狀。具有保護創面、減少組織液滲出及炎癥反應、抑制感染、促進愈合、防干裂、潤滑、保濕、等作用。 我公司公司生產的聚乙二醇液體敷料，使用時，用創面潔凈消毒后，將本品均勻噴涂于患處，并均勻噴涂于覆蓋傷口的紗布表面（接觸傷口的一面），然后包扎好創口。噴涂頻率取決于創口的臨床情況。24小時更換一次。 臨床驗證結果表明，使用聚乙二醇液體敷料輔助治療因感染而產生的創面和物理、機械、**熱灼等因素造成的創面等癥狀兩組均有明顯療效，試驗組愈顯率86.7*，總***，對照組愈顯率80.0*，總*** ，二者療效差別經統計學檢驗無**差異。該產品的臨床驗證符合《醫療器械臨床試驗規定》的要求，臨床驗證取得了預期的效果。 后結論：聚乙二醇液體敷料對于燒傷、燙傷、擦傷等皮膚粘膜創面有覆蓋、潤滑、保濕、防干裂，隔絕外界細菌的侵入等作用，臨床驗證中受試者的療效與臨床應用的產品相當，臨床驗證中無不良反應和發生，性為1級。其性、有效性符合臨床要求，具有較好的臨床應用價值。 |
企業檔案
- 怡越醫療（廣東）有限公司
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