曲安奈德鼻噴霧劑
發布時間:2015/10/20 10:46:46 瀏覽次數:2207
- 基本信息
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通用名稱: 曲安奈德鼻噴霧劑
批準文號: 國藥準字H20051175 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業: 昆明源瑞制藥有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 昆明源瑞制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
曲安奈德鼻噴霧劑 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
本品適于預防和治療成人和6歲以上兒童的常年性及季節性過敏性鼻炎。其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。 |
| 主要成分 |
曲安奈德。化學名稱:9-氟-11β,21-二羥基-16α,17【(1-甲基亞乙基)雙(氧)】-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。 |
| 用法用量 |
通常先手撳噴霧5-6次作為啟動,使看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每撳噴出曲安奈德混懸液約50*l,內含相當于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物,如果噴霧器停用14天以上,則應在以后使用時重新啟動。當使用次數超過120次后,每撳的實際給藥量會低于55*g,因此應拋棄藥瓶,并不得將殘留的藥液倒入其它瓶使用。1.每次用藥前應充分振搖容器,使均勻。2.成人(包括老年患者)和12歲以上兒童用于預防和治療的常用**量為每次每側鼻孔兩噴,每噴為55*g,每天一次,兩鼻孔總量為220*g。當癥狀被控制時,劑量可減至每側鼻孔1噴(撳),兩鼻孔總量為110*g,即能維持療 |
| 產品規格 |
每瓶裝量12ml,每ml含曲安奈德1.1mg;每瓶240撳,每撳含曲安奈德55μ |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥,皮膚科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑
英文名稱:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray
商品名稱:珍德
【成份】曲安奈德
【性狀】本品為曲安奈德微細顆粒的水混懸溶液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。
【適應癥】
預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎,其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
【功能主治】預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎,其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
【規格】6ml:6.6mg,每瓶120撳,每撳含曲安奈德55μg。
【用法用量】
鼻腔內噴霧治療。用前應充分振搖,使均勻。當使用次數超過120次后,每撳的實際給藥量會低于55μg,因此應拋棄藥瓶,并不得將殘留的藥液倒入其他瓶使用。(具體使用步驟參見附圖)。成人和12歲以上的兒童:每天一次,每次各鼻孔兩撳(220μg/天)。每日總劑量不超過八撳。6-12歲的兒童:每天一次,每次每鼻孔一撳(110μg/天)。每日最大推薦劑量為:每天一次,每次每鼻孔兩撳(220μg/天)。或遵醫囑。為達到最佳療效,應有規律用藥。對部分患者而言,在治療第一天癥狀會有所改善,但通常來說,需1周的治療方可達到最大療效。
【不良反應】
偶見鼻、咽部干燥或燒灼感,噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等,但一般不需要停藥,隨著身體對本品的適應,上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血,請向醫生咨詢。極少數病人可能發生眼壓升高、鼻中隔穿孔。
【禁忌】對醋酸曲安奈德過敏者禁用。
【注意事項】
鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者,應同時進行抗菌治療。已經全身應用糖皮質激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者,改用本藥局部治療時,也應注意檢查垂體—腎上腺系統的功能。對嚴重過敏性鼻炎病人,尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應同時接受其它藥物治療。早有病例發生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦發生應給予適當的治療并間斷本品使用。下列情況慎用本品:呼吸道活動性結核病,未治療的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部單純皰疹病毒感染。鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷后慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫囑。
【兒童用藥】6-12歲的兒童:每天一次,每次每鼻孔一撳(110g/天),每日最大推薦劑量為:每天一次,每次每鼻孔兩撳(220g/天)。
【老人用藥】用量同成年人。
【藥物相互作用】
未見本品與其他藥物發生相互作用的報道。
【藥物過量】過量使用本品可能會產生全身性反應。如果誤服整瓶藥液,會引起胃腸道不適。
【藥理】曲安奈德屬曲安西龍的衍生物,為一種強效的糖皮質激素。具有明顯的抗過敏作用,可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質激素抗過敏的確切機制尚不清楚。
【毒理】生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15μg/kg(按體表面積計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2)時,對懷孕率無影響;給藥劑量等于和大于5μg/kg(同上計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5)時,出現吸收胎和死胎數增加,仔鼠體重和存活率降低;劑量為1μg/kg(同上計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30)時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上計算,分別相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表現為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷,而猴表現出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大于潛在危害時,才能在懷孕期使用本品。致癌性:大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1μg/kg(同上計算,分別相當于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50)、大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達3μg/kg(同上計算,分別相當于成人、兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的
【藥代動力學】
一次性噴入220μg曲安奈德,1.5小時后,血中濃度達到0.5ng/ml,12小時后,血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時后,其含量低于最低檢測限。與給藥量110μg和220μg時比較,440μg劑量下Cmax和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440μg/天多次給藥時,其血漿藥物濃度、AUC、Cmax和Tmax等指標與成人患者該劑量給藥時相似。該藥由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代謝,其代謝產物無活性,以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零,故系統性副作用發生較少。
【ATC分類】R01A;R03B
【編碼】HD005919
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。