注射用葡萄糖酸依諾沙星
發布時間：2015/4/28 21:54:43 瀏覽次數：1900
- 基本信息
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通用名稱： 注射用葡萄糖酸依諾沙星
批準文號： 國藥準字H20052116 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 調節水、電解質和酸堿平衡用藥 (處方藥)
生產企業： 福建省閩東力捷迅藥業有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 福建省閩東力捷迅藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用葡萄糖酸依諾沙星 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
適用于由敏感菌引起的:
1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作和肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關節感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血癥等全身感染。 |
| 主要成分 |
主要成份：葡萄糖酸依諾沙星。輔料：檸檬酸 |
| 用法用量 |
將本品每0.2g加入到100毫升5*葡萄糖注射液中，避光靜脈滴注，在1小時內滴完。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者*大劑量一日不超過0.6g，療程7～10日，治療中病情**好轉后可改用口服制劑。 |
| 產品規格 |
0.1g（以C15H17FN4O3計）0.2g（以C15H17FN4O3計） |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用葡萄糖酸依諾沙星
英文名稱：EnoxacinGlyconateForInjection
商品名稱：天君迪
【成份】依諾沙星 化學名稱為：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-1,8-萘啶-3-羧酸分子式：C15H17FN4O3分子量：320.32
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
適用于由敏感菌引起的:泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。
【功能主治】適用于由敏感菌引起的:泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。
【規格】0.2g(按無水依諾沙星計)
【包裝】西林瓶裝,1瓶/盒。
【用法用量】
使用時,將本品用5～10毫升5%葡萄糖注射液溶解后,再加入到100毫升5%葡萄糖注射液中,避光靜脈滴注。成人一次0.2g,一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g,療程7～10日,治療中病情顯著好轉后可改用口服制劑。
【不良反應】
胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。偶可發生:癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。靜脈炎。結晶尿,多見于高劑量應用時。關節疼痛。面部潮紅、心悸、胸悶。少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【注意事項】
由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。肝功能嚴重減退時,可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
【藥物相互作用】
尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(tSUB>1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用,故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,并調整劑量。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(tSUB>1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性,故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用。
【藥理】本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
靜脈給藥0.2g和0.4g,血藥達峰時間(TSUB>max)約為1小時,血藥峰濃度(CSUB>max)約為2mg/L和3～5mg/L。血消除半衰期(tSUB>1/2β)約為3～6小時,蛋白結合率為18%～57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品主要自腎排泄,48小時內給藥量的52%～60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在體內代謝。膽汁排泄約18%。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD010051
【貯藏】遮光,密閉保存。
