注射用****0.5mg
發布時間：2014/6/28 15:13:08 瀏覽次數：4492
- 基本信息
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通用名稱： 注射用布美他尼
批準文號： 國藥準字H20050887 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 泌尿系統藥 (處方藥)
生產企業： 遼寧天醫生物制藥股份有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 遼寧天醫生物制藥股份有限公司 沈陽通企藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用布美他尼 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
（1）水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及**原因所致的急慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。
（2）高血壓。在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發性高血壓的藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。
（3）預防急性腎功能衰竭用于**原因導致腎臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容時不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。
（4）高鉀血癥及高鈣血癥。
（5）稀釋性低鈉血癥，尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。
（6）抗利尿激素分泌過多癥（ＳＩＡＤＨ）。
（7）急性藥物中毒等的治療，如巴比妥類藥物中毒等。
（8）對某些***無效的病例仍可能有效。 |
| 主要成分 |
主要成分為布美他尼，其化學名稱為：5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺酰基苯甲酸。 |
| 用法用量 |
用適量注射用水溶解后靜脈或肌內注射（靜脈注射:布美他尼0.1mg/ml；肌肉注射:布美他尼0.25-0.5mg/ml）（1）成人。治療水腫性疾病或高血壓，靜脈或肌內注射起始0.5-1mg，必要時每隔2-3小時重復，*大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫，靜脈注射起如1-2mg，必要時隔20**重復，也可2-5mg稀釋后緩慢滴注（不短于30-60**）（2）小兒。肌內或靜脈注射一次按體重0.01-0.02mg/kg，必要時4-6小時1次。 |
| 產品規格 |
3ml抗生素瓶，10支/盒 |
| 適用科室 |
泌尿科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用布美他尼
英文名稱：BumetanideforInjection
商品名稱：百暢
【成份】布美他尼
【性狀】本品為白色或類白色的疏松狀塊狀物。
【適應癥】
水腫性疾病：包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。高血壓：在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。預防急性腎功能衰竭：用于各種原因導致腎臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。高鉀血癥及高鈣血癥。稀釋性低鈉血癥 尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。急性藥物毒物中毒等的治療 如巴比妥類藥物中毒等。對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
【功能主治】水腫性疾病：包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。高血壓：在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。預防急性腎功能衰竭：用于各種原因導致腎臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。高鉀血癥及高鈣血癥。稀釋性低鈉血癥 尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。急性藥物毒物中毒等的治療 如巴比妥類藥物中毒等。對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
【規格】0.5mg
【包裝】管制西林瓶，10瓶/盒
【用法用量】
用適量注射用水溶解后靜脈或肌肉注射(靜脈注射：布美他尼0.1mg/ml；肌肉注射：布美他尼0.25～0.5mg/ml)成人。治療水腫性疾病或高血壓，靜脈或肌肉注射起始0.5～1mg，必要時每隔2～3小時重復，最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫，靜脈注射起始1～2mg，必要時隔20分鐘重復，也可2～5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30～60分鐘)。小兒。肌肉或靜脈注射一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。
【不良反應】
常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓、休克、低血鉀癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應（包括皮疹、甚至心臟驟停）、視覺模糊、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等，骨髓抑制導致粒細胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指趾感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時（每分鐘劑量大于4-15mg），多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時可發生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小于呋塞米。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者，對本藥可能亦過敏。對診斷的干擾：可致血糖升高、尿糖陽性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者，過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na＋ 、Cl－ 、K+ 、Ca2+ 和Mg2+ 濃度下降。下列情況慎用：無尿或嚴重腎功能損害者，后者因需加大劑量，故用藥間隔時間應延長，以免出現耳毒性等副作用；糖尿病；高尿酸血癥或有痛風病史者；嚴重肝功能損害者，因水電解質紊亂可誘發肝昏迷；急性心肌梗死，過度利尿可促發休克；胰腺炎或有此風病史者；有低鉀血癥傾向者，尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者；前列腺肥大。隨訪檢查：血電解質，尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物、肝腎功能損害者；血壓，尤其是用于降壓，大劑量應用或用于老年人；腎功能；肝功能；血糖；血尿酸；酸堿平衡情況；聽力。動物實驗提示本藥能延緩胎兒生長和骨化。對新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干擾尿磷的測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個月應盡量避免應用。對妊娠高血壓綜合征無預防作用。動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長和骨化，流產和胎仔死亡率升高。本藥可經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應延長。
【老人用藥】老年人應用本藥時發生低血壓、電解質紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會增多。
【藥物相互作用】
上腺糖、鹽皮質激素，促腎上腺皮質激素及雌激素能降低本藥的利尿作用，并增加電解質紊亂尤其是低鉀血癥的發生機會。甾體類消炎鎮痛藥能降低本藥的利尿作用，腎損害機會也增加，與前者抑制前列腺素合成，減少腎血流量有關。擬交感神經藥物及抗驚厥藥物合用，利尿作用減弱。氯貝丁酯（安妥明）合用，兩藥的作用均增強，并可出現肌肉酸痛、強直。多巴胺合用，利尿作用加強。酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強本藥的利尿和降壓作用；與巴比妥類藥物、麻醉藥合用，易引起體位性低血壓。藥可使尿酸排泄減少，血尿酸升高，故與治療痛風的藥物合用時，后者的劑量應作適當調整。低降血糖藥的療效。低抗凝藥物和抗纖溶藥物的作用，主要是利尿后血容量下降，致血中凝血因子濃度升高，以及利尿使肝血液供應改善、肝臟合成凝血因子增多有關。本藥加強非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關。與兩性霉素、頭孢霉素、氨基糖苷類等抗生素合用，腎毒性和耳毒性增加，尤其是原有腎損害時。與抗組胺藥物合用時耳毒性增加，易出現耳鳴、頭暈、眩暈。與鋰合用腎毒性明顯增加，應盡量避免。服用水合氯醛后靜注本藥可致出汗、面色潮紅和血壓升高，此與甲狀腺素由結合狀態轉為游離狀態增多，導致分解代謝加強有關。與碳酸氫鈉合用發生低氯性堿中毒機會增加。
【藥物過量】尚不明確
【毒理】對水和電解質的排泄作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米的20～60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對NaCl的主動重吸收，對近端小管重吸收Na＋ 也有抑制作用，但對遠端腎小管無作用，故排鈉作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2 含量升高，從而具有擴張血管的作用。擴張腎血管，降低腎血管阻力，使腎血管血流量尤其是腎皮質深部血流量增加，在布美他尼的利尿作用中具有重要意義，也是其用于預防急性腎功能衰竭的理論基礎。另外，與其他利尿藥不同，袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時腎小球濾過率不下降，可能與流經致密斑的氯減少，從而減弱或阻斷了球-管平衡有關。布美他尼能擴張肺部容量靜脈，降低肺毛細血管通透性，加上其利尿作用，使回心血量減少，左心室舒張末期壓力降低，有助于急性左心衰竭的治療。由于布美他尼可降低肺毛細血管通透性，為其治療成人呼吸窘迫綜合癥提供了理論依據。
【藥代動力學】
本品口服幾乎全部迅速被吸收，充血性心力衰竭和腎病綜合癥等水腫性疾病時，由于腸道黏膜水腫，口服吸收率下降，血漿蛋白結合率為94%～96%，口服和靜脈注射的作用開始時間分別為30～60分鐘和數分鐘，作用達峰時間為1～2小時和15～30分鐘，作用持續時間為4小時(應用1～2mg時，大劑量時為4～6小時)和3.5～4小時。t1/2β 為60～90分鐘，肝腎功能受損時延長。本藥不被透析清除。77%～85%經尿排泄，其中45%為原形，15%～23%由膽汁和糞便排泄。本藥經肝臟代謝者較少。
【ATC分類】C03C
【醫保類別】乙
【編碼】HD009714
【貯藏】遮光，密閉，在涼暗處保存。
招商政策
提供支持：及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
企業會持續穩定給予代理商做*服務工作；
提供合法的經營手續；
代理要求
代理要求;有長期合作的決心；
具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網絡；
具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；
具備終端（otc，rx）推廣能力的公司和個人
