鹽酸氨溴索注射液

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3367
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸氨溴索注射液
批準文號: 國藥準字H20103255 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 呼吸系統用藥 (處方藥)
生產企業: 成都百裕科技制藥有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 河南省國藥醫藥有限公司 五星國藥
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸氨溴索注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
本品適用于伴有痰液分泌異常或排痰功能不良的急慢性支氣管肺疾病的祛痰治療尤其是慢性支氣管炎急性發作喘息型支氣管炎支氣管哮喘等癥
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| 主要成分 |
本品主要成份鹽酸氨溴索。 |
| 用法用量 |
.成人及12歲以上的兒童每次ml一日次對于12歲以下的兒童依據病情建議采用以下治療方案.-歲兒童每次ml每日-次.-歲兒童每次.ml每日次.-歲兒童每次.ml每日次此劑量方案適用于急性疾病或慢性疾病的初始治療天后劑量可減半 |
| 產品規格 |
2ml:15mg*10支/盒*100盒/件2ml:15mg*5支/盒*120盒/件 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 產品賣點 |
國家醫保乙類品種 |
| 補充說明 |
本品為無色澄明液體 |
| 其它說明 |
百度,五星國藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨溴索注射液
英文名稱:AmbroxolHydrochlorideInjection
商品名稱:鹽酸氨溴索注射液
【成份】鹽酸氨溴索
【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術后肺部并發癥的預防性治療。3、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【功能主治】1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術后肺部并發癥的預防性治療。3、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【規格】2ml:15mg;4ml:30mg。
【包裝】安瓿包裝,2m1:15mg10支/盒;4ml:30mg5支/盒。
【用法用量】
成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射;嚴重病例可增至每次30mg。6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應用注射泵給藥,輸注時間最少5分種。
【不良反應】
本品耐受性較好,偶有輕微的上部胃腸道不良反應報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹,極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
【注意事項】
孕婦及哺乳期婦女慎用。本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
【藥物相互作用】
與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素等同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
【藥理】本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
【毒理】急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】
本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結合率為90%,半衰期為7-12小時,主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。
【ATC分類】R05C
【醫保類別】乙
【編碼】HD007730
【貯藏】室溫遮光、密閉保存。
代理要求
1、真誠而長遠的合作態度;
2、較強的經濟實力和良好的商業信譽;
3、專業營銷隊伍和成熟的區域銷售網絡;
4、較強的市場推廣能力。