注射用門冬氨酸阿奇霉素
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2879
- 基本信息
-
通用名稱： 注射用門冬氨酸阿奇霉素
批準文號： 國藥準字H20000158 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業： 海南斯達制藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 河南省國藥醫藥有限公司 五星國藥
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用門冬氨酸阿奇霉素 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
1:主要用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎急性扁桃體炎以及敏感細菌引起的鼻竇炎急性中耳炎急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發作也可用于肺炎鏈球菌流感桿菌肺炎支原體所致的肺炎以及敏感菌所致的皮膚軟組織感染
2:還可用于衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎宮頸炎及盆腔炎等
|
| 主要成分 |
本品主要成分為門冬氨酸阿奇霉素 |
| 用法用量 |
將本品用適量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，然后靜脈滴注。濃度為1.0mg/ml，滴注時間為3小時；濃度為2.0mg/ml，滴注時間為1小時。 |
| 產品規格 |
0.125g*10支/盒*400支/件 |
| 適用科室 |
感染科用藥，呼吸科用藥，泌尿科用藥 |
| 產品賣點 |
A；國內品種；國家醫保乙類品種；B:適用于臨床，社區診所的銷售；C:多地區均有中標； |
| 補充說明 |
【成 份】 本品主要成分為門冬氨酸阿奇霉素。
【性 狀】 本品為白色或類白色疏松塊狀物。
|
| 其它說明 |
百度，五星國藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用門冬氨酸阿奇霉素
英文名稱：AzithromvcinAspartateforInjection
商品名稱：博抗
【成份】門冬氨酸阿奇霉素。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。
【功能主治】本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。
【規格】以阿奇霉素計，(1)0.125g、(2)0.25g、(3)0.5g
【包裝】西林瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
將本品用適量注射用水充分溶解，配制成0.1g/mI，再加入至250ml或500ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，然后靜脈滴注。濃度為1.0mg/ml，滴注時間為3小時；濃度為2.0mg/ml，滴注時間為1小時。治療社區獲得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少連續用藥2日，繼之換用阿奇霉素口服制劑一日0.5g，7～10日為一個療程。轉為口服治療時間應由醫師根據臨床治療反應確定。治療盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用藥1日或2日后，改用阿奇霉素口服制劑一日0.25g，7日為一個療程。轉為口服治療時間應由醫師根據臨床治療反應確定。
【不良反應】
本品常見不良反應胃腸道反應：腹瀉、腹痛、稀便、惡心、嘔吐等。局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等。皮膚反應：皮疹、瘙癢。其他反應：如畏食、頭暈或呼吸困難等。本品也可引起下列反應消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。神經系統：頭痛、嗜睡等。過敏反應：支氣管痙攣等。其他反應：味覺異常等。實驗室檢查：血清氨基轉移酶、肌酐、乳酸脫氫酶、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施。治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。本品每次滴注時間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。治療盆腔炎時若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊，尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
【兒童用藥】16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者。地高辛，使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺，急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖，通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥，提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。與利福布汀合用會增加后者的毒性。
【藥理】阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷伯菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌，杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、
【執行標準】WS1-(X-245)-2004Z
【藥代動力學】
每日靜脈滴注阿奇霉素0.5g，連續2～5日，平均血漿峰濃度(Cmax)為3.63±1.60μg/ml，平均血漿谷濃度(Cmin)為0.20±0.15μg/mf，AUC24為9.60±4.80μg?h/ml。單次靜脈滴注阿奇霉素1～4g，滴注時間大于2小時，其清除率(CLt)和表觀分布體積(Vd)分別為10.18ml/(min?kg)和33.3L/kg。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。每日靜滴阿奇霉素0.5g，連續5日，第1次給藥后的24小時內約11%的給藥量以原形從尿液中排出，第5次給藥后排到尿液中的阿奇霉素約為14%。此外，阿奇霉素可經膽道以原形(膽汁內可見高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。阿奇霉素的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。阿奇霉素單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為3548小時。
【ATC分類】J01F
【醫保類別】乙
【編碼】HD010003
【貯藏】密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
代理要求
1、真誠而長遠的合作態度;
2、較強的經濟實力和良好的商業信譽；
3、專業營銷隊伍和成熟的區域銷售網絡；
4、較強的市場推廣能力。
