尼莫地平注射液
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2812
- 基本信息
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通用名稱： 尼莫地平注射液
批準文號： 國藥準字H20084237 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業： 上海旭東海普藥業有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 河南普眾康醫藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
尼莫地平注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
鈣離子拮抗劑。用于預防蛛網膜下腔出血引起的腦血管痙攣及治療急性缺血性腦血管疾病。尼莫地平為鈣通道阻滯劑，它通過抑制鈣離子進入細胞而抑制血管平滑肌細胞的收縮。尼莫地平因具較高的親脂性而易通過血腦屏障，從而對腦動脈有較強的作用。尼莫地平通過對與鈣通道有關的神經元受體和腦血管受體的作用，保護神經元的功能，改善腦供血，增加腦的缺血耐受力。另外的研究表明這種作用不會引起盜血現象。臨床總體印象評分、個體功能障礙、行為觀察以及心理學測試都證實，尼莫地平對其它癥狀也有良好的作用。對急性腦血流障礙患者的研究表明，尼莫地平能擴張腦血管并改善腦供血，且對大腦既往損傷區灌流不足部位灌注量的增加通常高于正常區域。尼莫地平能明顯地降低蛛網膜下腔出血患者的缺血性神經損傷及死亡率 |
| 用法用量 |
靜脈滴注：用5％葡萄糖注射液或生理鹽水稀釋后滴注，每小時2mg連續滴注，每日總量24～48mg，7～14天為一療程 |
| 產品規格 |
50ml:10mg |
| 適用科室 |
神經科用藥 |
| 產品賣點 |
鈣通道阻滯劑經典用藥，基本用藥，有效保護神經元的功能，改善腦供血，增加腦缺血耐受力，改善記憶力，保護腦細胞。 |
【藥品名稱】
通用名稱：尼莫地平注射液
英文名稱：NimodipineLnjiction
商品名稱：尼莫地平注射液
【成份】本品主要成份為尼莫地平，
【性狀】本品為幾乎無色的成名液體。
【適應癥】
預防和治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血后的腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。
【功能主治】預防和治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血后的腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。
【規格】20ml：4mg
【包裝】安瓿瓶裝。5支/盒。
【用法用量】
在體重估計低于70公斤或血壓不穩定患者，治療開始的2小時可按照0.5毫克尼莫地平給藥（約為7.5微克/公斤/小時）；如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時，2小時后，劑量可增至1毫克尼莫地平那個（約為15微克/公斤/小時）。在體重估計大于70公斤的患者，劑量宜從每小時1毫克尼莫的平開始（約為30微克/公斤/小時）。若患者發生不良反應，尤其是肝硬化時，由于代謝清除率的下降會更明顯。在此情況下，根據血壓下降情況適當減量，如有必要，也應考慮中斷治療。靜脈滴注給藥：臨用前去尼莫地平注射液20ml（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理鹽水中，混合均為后立即靜滴。注意遮光，避免陽光直射。治療期預防性用藥靜脈治療應在出血后4天內開始，并在血管痙攣最大危險期連續給藥，應繼續靜脈輸注本品治療，至少持續至手術后第5天。靜脈輸注治療結束后，建議繼續口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（每次60mg，每日6次）。如果在使用尼莫地平注射液預防或治療期間，出血灶經外科手術治療，手術后繼續應用本品輸液治療至少5天。不相容性由于尼莫地平可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以在輸注尼莫地平時僅允許用聚乙烯（PE）輸液管。尼莫地平有輕微的光敏感性，應避免在太陽光直射下使用。如果輸液過程中不可避免暴露于陽光下。不透光材料將輸液管包裹或遵醫囑。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小時內不必采取特殊的保護措施。
【不良反應】
消化系統惡心，嘔吐，胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。神經系統頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，嗜睡；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗，偶見運動功能亢進，抑郁和神經退化。心血管系統血壓下降（尤其是基礎血壓增高的患者），心律加快（心動過速），期外收縮，心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。血液系統極個別患者出現血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統呼吸困難，喘息。局部反應靜脈炎（未經稀釋的尼莫地平注射液采用外周血管輸注時）其他皮疹，暖熱感、外周水腫，肌痛，痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性，對實驗室參數的影響可有轉氨酶、堿性磷酸酶以及r-GT升高，血清尿素氮和或肌酐升高。處方中含有20.0%（v/v)乙醇（1毫升藥液含0.20毫升乙醇）和17.0￥（v/v)聚乙二醇-400（1毫升藥液含0.17毫聚乙二醇-400），治療時應予以考慮。
【禁忌】禁用于對你摸底平或本品中任何成份過敏者。
【注意事項】
腦水腫和顱內壓明顯升高時使用尼莫地平注射液應慎重。低血壓患者（收縮壓低于100毫米汞柱）須慎用。從包裝從取出尼莫地平注射液后，應保存在25℃以下并避免日光直射。嚴禁使用超過有效期的尼莫地平注射液請放在兒童接觸不到的地方。操作（駕駛）者注意事項理論上講，可能出現的頭暈會影響操作(駕駛）和使用機械的能力。但應用本品時，通常上述影響并不嚴重。由于本品含有一定量乙醇，不能與乙醇不相溶的藥物配伍。由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附，應使用聚乙烯輸液體統。本品對光不穩定，使用時應避光。與腎毒性藥物（如氨基糖苷類藥物，頭孢菌類藥物，速尿等）合用可引起腎功能減退，對已有腎功能損害的病人須注意監測功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尼莫地平注射液對人人生殖毒性尚無研究，擬在妊娠期使用本品時，必須依患者病情仔細權衡利弊。哺乳期婦女用藥時停止授乳。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
鎮靜藥或抗抑郁藥合并應用抗抑郁藥氟西汀可使尼莫地平的穩態血漿濃度提高50%，氟西汀暴露明顯減少，而其活性代謝產物去甲氟西汀不受影響。去甲替林與尼莫地平同時給藥，尼莫地平的暴露稍有增加而去甲替林德血漿濃度不受影響。長期定量服用尼莫地平與氟哌啶醇，并不出現相互作用。疊氮胸苷（齊多夫定）在猴身上同時應用抗HIV的藥物疊氮胸苷輸液和尼莫地平注射液可導致疊氮胸苷的AUC的顯著升高，但分布容積與清除率明顯降低。尼莫地平通過位于腸粘膜和肝臟的細胞色素P4503A4系統代謝，所以一直或誘導該酶系統的藥物可改變你莫地平的首過效應（口服后）或消除。尼莫地平注射液可以加強同時應用的降壓要的降壓作用。應盡量避免與其他鈣拮抗劑硝苯地平、地爾硫卓、異搏定）以及a-甲基多巴合用，如果這種合并治療確實不可避免，則須對患者進行密切監測。同時服用腎功毒性藥物（如氨基糖苷類藥物，頭孢菌類藥物，速尿）或已有腎功能損害的患者可引起腎功能減退，此時須仔細監測腎功能，如發現腎功能減退，應考慮停藥。同時靜脈給予β-阻滯劑可導致血壓進一步下降且復性肌力作用增強，可能引起非代償性心理衰竭，故二者不能合用。因為尼莫地平注射液含有乙醇，與乙醇有配伍禁忌的藥物亦同本品發生相互作用。
【藥物過量】中毒癥狀急性藥物過量的癥狀有血壓明顯下降、心動過速平及或心動過緩。中毒治療急性藥物過量時必須立即停藥。如果血壓明顯的降低蛛網膜下腔出血患者的缺血性神經損傷及死亡率。
【毒理】遺傳毒性：Ames試驗、微核試驗和顯性致死性試驗均為陰性。生理毒性雄性大鼠連續10周、雌性大鼠從交配前3周至懷孕第7日，每日服用尼莫地平30mg/kg均未見對生殖的影響，該劑量為50kg體重患者每4小時服用尼莫地平60mg的4倍。在喜馬拉雅家兔可觀察到尼莫地平有致畸作用。對家兔進行的兩個同樣的試驗，其中1個試驗觀察到懷孕6-18日家兔每日灌胃給予1個10mg/kg尼莫地平可見胎兒畸形和短尾的發生明顯增加，但高劑量未見該現象。尼莫地平尚有胚胎毒性，懷孕6-15日longEvans大鼠每日灌胃100mg/kg可出現吸收胎和生長緩慢。對大鼠進行的其他兩個實驗研究可見從懷孕16日致處死（懷孕20日或產后21日）每日灌胃給予30mg/kg尼莫地平，骨骼異常、短尾和死產的發生率增加，但未見其他畸形。致癌作用大鼠每日給予尼莫地平1800ppm（相當于每日91-121mg/kg尼莫地平）可見給藥組較為照組子宮和萊迪希細胞癌發生增加，但兩者之間的差異無統計學意義，且較高的發生率正好在Wistar大鼠該類腫瘤發生率的范圍之內。91周小鼠研究中未見致癌作用發生，但1800ppm組（相當于每日546到744m
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部。
【藥代動力學】
靜脈滴注尼莫地平2mg/h，血漿中尼莫地平濃度為26.6±1.8mg/ml，半衰期約為06±0.16h，分布體積是0.94±0.41l/kg。尼莫地平與血漿蛋白結合率為90%-99%。尼莫地平的脂溶性較高，可以通過胎盤屏障及血腦屏障，腦脊液中的藥物濃度為血漿藥物濃度的0.5%，與血漿中尼莫地平的游離濃度基本相同。尼莫地平及其代謝產物亦可通過乳汁分泌，藥物原形在人乳汁中濃度與母體血漿中相同。尼莫地平經代謝消除，主要通過二氫吡啶環脫氫和O區甲基氧化進行。酯鍵氧化斷裂、2-和6甲基羧基化及葡萄糖醛酸結合反應亦為進一步重要的代謝步驟。血漿中的3個主要代謝產物呈現無或極不重要的治療作用。50%的代謝產物從腎臟排泄，30%從膽汁排泄。
【ATC分類】C08C
【醫保類別】乙
【編碼】HD005398
【貯藏】避光，密封保存。
