鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3555
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑
批準文號： 國藥準字H20050692 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業： 海南海神同洲制藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 海南海神藥業集團股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
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| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
"革蘭陽性菌引起的下列**感染性疾病:
1．扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；
2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；
3．皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等；
4．泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；
5．其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的下列**感染性疾病:
1．膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；
2．皮膚和軟組織感染、敗血癥；
3．腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。
"
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| 主要成分 |
6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。 |
| 產品規格 |
37.5mg×18袋 |
| 適用科室 |
感染科用藥，呼吸科用藥 |
| 產品賣點 |
1.優越的兒童口服抗生素用藥；2.全國劑型-干混懸劑，藥物分散均勻，易被患兒吸收；
3.不皮試，不易耐藥，原料自產。
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
英文名稱：ClindamycinPalmitateHydrochlorideDispersibleTablets
商品名稱：凱萊克林
【成份】鹽酸克林霉寨棕櫚酸酯
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；厭氧菌引起的各種感染性疾病；膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；皮膚和軟組織感染、敗血癥；腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【功能主治】革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；厭氧菌引起的各種感染性疾病；膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；皮膚和軟組織感染、敗血癥；腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【規格】75mg（以C18H33ClN2O5S計)。
【包裝】雙鋁塑復合胺，6片/板
【用法用量】
溫開水送服，或溫開水溶解后服用。按克林霉素計，兒童日劑量為8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg．重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg（半片），一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。即成人每次2-4片（重癥感染可用6片），一日4次。或遵醫囑。
【不良反應】
胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。極少數病人可產生偽膜性結腸炎。
【禁忌】對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。
【注意事項】
本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古霉素。肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g．每日4次進行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】未足月嬰兒慎用。
【老人用藥】老年患者（≥65歲）與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數佐證。然而，其它一些臨床試驗研究表明：服用大多數抗生素所產生的與之相關的腸炎、痢疾，60歲以上患者易發生，而且比較嚴重，因此，老年患者應在醫生指導下用藥。肝腎功能正常的老年患者（61-79歲）與年輕患者（18-39歲），口服和靜脈給予本品，藥代動力學數據無顯著性差異。
【藥物相互作用】
本品與神經肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合，故不宜與本品合用。本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。
【藥物過量】小鼠靜脈給予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出現大量的死亡，小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。
【藥理】鹽酸克林霉素棕桐酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性，克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。
【執行標準】國家藥品監督管理局標準YBH00952003
【藥代動力學】
本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約90%，吸收不受食物影響。約1小時達血藥濃度峰值（按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時一次，血藥濃度約可達2-4mg/L;成人每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4mg/L），藥物與血漿蛋白結合率較高，達60%以上，t1/2兒童約為2小時，成人約為2.5小時，肝腎功能損害時半衰期可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高（母體內達血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進入胎兒血循環，并在胎兒肝中形成較高濃度）。克林霉素經肝內代謝產生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產物。藥物和其代謝產物經腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時排泄率達10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。
【ATC分類】D10A
【醫保類別】甲
【編碼】HD008252
【貯藏】密封保存。
