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硫酸慶大霉素注射液基本藥物國家醫保

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3130
基本信息
通用名稱: 硫酸慶大霉素注射液
批準文號: 國藥準字H21020098  【驗證真偽
產品分類: 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產企業: 遼寧天醫生物制藥股份有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 遼寧天醫生物制藥股份有限公司 沈陽通企藥業有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 硫酸慶大霉素注射液
    基藥產品
    醫保產品
    適應癥 【適應癥】1.適用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯合應用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用于敏感細菌所致中樞神經系統感染,如腦膜炎、腦室炎時,可同時用本品鞘內注射作為輔助治療。
    主要成分 本品主要成份為:硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分
    用法用量 1.成人肌內注射或稀釋后靜脈滴注,一次80mg(8萬單位),或按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時1次;或一次5mg/kg,每24小時1次。療程為7~14日。
    適用科室 感染科用藥,眼科用藥
    產品賣點 醫保甲類基本藥物新型農村合作醫療
    補充說明 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
    【作用類別】
    【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對**革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用,對**腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80*有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內酰胺類合用時,多數可獲得協同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株**增多。
    【藥代動力學】本品肌內注射后吸收迅速而完全,在0.5~1小時達到血藥峰濃度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2?)約2~3小時,腎功能減退者可**延長。蛋白結合率低。在體內可分布于**組織和體液中,在腎皮質細胞中積聚,也可通過胎盤屏障進入胎兒體內,不易透過血-腦脊液屏障進入腦組織和腦脊液中。在體內不代謝,以原型經腎小球濾過隨尿排出,給藥后24小時內排出給藥量的50*~93*。血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥量,使半衰期**縮短。
    【用法和用量】1.成人肌內注射或稀釋后靜脈滴注,一次80mg(8萬單位),或按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時1次;或一次5mg/kg,每24小時1次。療程為7~14日。靜滴時將一次劑量加入50~200ml的0.9*氯化鈉注射液或5*葡萄糖注射液中,一日1次靜滴時加入的液體量應不少于300ml,使藥液濃度不超過0.1*,該溶液應在30~60**內緩慢滴入,以免發生神經肌肉阻滯作用。2.小兒肌內注射或稀釋后靜脈滴注,一次2.5mg/kg,每12小時1次;或一次1.7mg/kg,每8小時1次。療程為7~14日,期間應
    【不良反應】1.用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應,影響前庭功能時可發生步履不穩、眩暈。也可能發生血尿、排尿次數**減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。發生率較低者有因神經肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。2.少數患者停藥后可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀,應引起注意。3.全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。
    【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。
    【注意事項】1.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。2.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對本品過敏。3.在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗,以檢測前庭毒性。4.有條件時療程中應監測血藥濃度,并據以調整劑量,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4~10?g/ml,避免峰濃度超過12?g/ml,谷濃度保持在1~2?g/ml;每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在16~24?g/ml,谷濃度應<1?g/ml。接受鞘內注射者應同時監測腦脊液內藥物濃度。5.不能測定血藥濃度時,應根據測得的肌酐清除率調整劑量。6.給予飽和劑量(1~2mg/kg)后,有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。7.應給予患者足夠的水分,以減少腎小管的損害。8.長期應用可能導致耐藥菌過度生長。9.不宜用于皮下注射。10.本品有抑制呼吸作用,不得靜脈推注。11.對診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可穿過胎盤屏障進入胎兒組織,有引起胎兒聽力損害的可能,孕婦使用本品前應充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少,但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。
    【兒童用藥】慶大霉素屬氨基糖苷類,在兒科中應慎用,尤其早產兒及新生兒,因其腎臟組織尚未發育完全,使本類藥物的半衰期延長,易在體內積蓄而產生毒性反應。
    【老年患者用藥】 老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生**毒性反應,應盡可能在療程中監測血藥濃度。
    【藥物相互作用】 1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用,可能增加其產生耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用的可能性。2.與神經肌肉阻滯劑合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。3.與卷曲霉素、順鉑、****、***或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用,或先后連續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。4.與頭孢噻吩、頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。5.與多粘菌素類注射劑合用或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。6.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用,以免加重腎毒性或耳毒性。7.氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
    【藥物過量】 本品無特異性拮抗藥,過量或引起毒性反應時,主要用對癥療法和支持療法,同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除慶大霉素。
    【規格】
    【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
    【是否處方】{處方}

招商政策

    提供支持:及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
    提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
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    提供合法的經營手續;

代理要求

    代理要求;有長期合作的決心;
    具有較強的責任心和信心;
    完善的銷售網絡;
    具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
    具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;
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