奧扎格雷鈉注射液
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3263
- 基本信息
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通用名稱： 奧扎格雷鈉注射液
批準文號： H20067343 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 心血管系統藥物 神經系統用藥 (處方藥)
生產企業： 山西恒大
招商區域： 全國
招商企業： 河南省迪康醫藥有限責任公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
奧扎格雷鈉注射液 |
| 適應癥 |
用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙，及改善蛛網膜下腔出血手術后的腦血管痙攣收縮和并發腦缺血癥狀。 |
| 主要成分 |
奧扎格雷鈉 |
| 用法用量 |
每次40—80mg，溶于適當量電解質或5％葡萄糖溶液中，每日1-2次，24小時連續靜脈滴注，1-2周為一療程。另外，根據年齡﹑癥狀適當增減用量。 |
| 產品規格 |
40mg 80mg |
| 產品賣點 |
心腦血管病專科 |
| 補充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產 |
【藥品名稱】
通用名稱：奧扎格雷鈉注射液
英文名稱：OzagrelSodiumInjection
商品名稱：晴爾
【成份】本品主要成份為奧扎格雷鈉。輔料：枸櫞酸。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙，及改善蛛網膜下腔出血手術后的腦血管痙攣收縮和并發腦缺血癥狀。
【功能主治】用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙，及改善蛛網膜下腔出血手術后的腦血管痙攣收縮和并發腦缺血癥狀。
【規格】2ml：40mg
【包裝】安瓿裝，10支/盒。
【用法用量】
治療急性血栓性腦梗塞及其所伴隨的運動障礙每次80mg，溶于250ml電解質溶液中，每日1-2次，緩慢靜脈滴注，2周一療程。改善蛛網膜下腔出血手術后的腦血管痙攣收縮和并發腦缺血癥狀每次80mg，溶于250ml電解質溶液中，每日1次，可24小時連續進行靜脈滴注，最好在蛛網膜下腔出血手術后盡早開始用藥，2周一療程。另外，可根據年齡、癥狀適當增減用量。
【不良反應】
血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時停止給藥。循環系統：偶有室上心律不齊、血壓下降，發現時減量或終止給藥。其他：偶有頭痛、發燒、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】對本品過敏者；腦出血或腦梗塞并出血者；有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊；有血液病或有出血傾向者；嚴重高血壓，收縮壓超過26.6kpa(即200毫米汞柱)以上者。
【注意事項】
本品與抑制血小板功能的藥物并用有協同作用，必須適當減量。本品避免與含鈣輸液(格林氏溶液等)混合使用，以免出現白色混濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或有可能妊娠婦女慎用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強出血傾向，應慎重合用。
【藥物過量】尚不明確。
【毒理】本品為血栓烷A2(TXA2)合成酶抑制劑，能阻礙前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2轉向內皮細胞。內皮細胞用以合成PGI2，從而改善TXA2與前列腺素PGI2的平衡異常。理論上能抑制血小板的聚集和擴張血管作用。本品能改善腦血栓急性期的運動障礙，改善腦缺血急性期的循環障礙及改善腦缺血時能量代謝異常。動物試驗表明，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，6-Keto-PGF1α/TXB2比值上升，對不同誘導劑所致血小板聚集均有抑制作用，對大鼠中腦動脈阻塞引起的腦梗塞有預防作用。本品對人血小板聚集的半數抑制濃度IC50較低，為4nM。用自身血注入蛛網膜下腔出血模型的試驗表明，本品持續注入靜脈，具有抑制血中TXB2濃度及腦血管攣縮等作用。急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠靜注為1940(雄)，1580(雌)；口服為3800(雄)，3600(雌)；皮下為2450(雄)，2100(雌)。大鼠靜注為1150(雄)，1300(雌)；口服為5900(雄)，5700(雌)；皮下為2300(雄)，2250(雌)。狗靜注為733(雄)。亞急性、慢性毒性：靜脈注射本品，大鼠高
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-095)-2005Z
【藥代動力學】
人單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除該藥的游離形式外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈注射時，2小時內達到血濃穩定狀態。本品大部分在24小時內排泄。動物試驗未發現本品有蓄積性和毒性。本品靜脈滴注后，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，消除相半衰期(t1/2β)為(1.22±0.44)小時，表觀分布容積(Vd)為(2.32±0.62)L/kg，曲線下面積(AUC)為(0.47±0.08)ug·小時/ml。清除率(C1)為(3.25±0.82)11小時/kg，受試者半衰期(t1/2)最長為1.93小時，血藥濃度可測到停藥后3小時。停藥24小時，幾乎全部藥物經尿排出體外。
【ATC分類】B01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD000946
【貯藏】遮光，密閉保存。
