【藥品名稱】復方雙氯芬酸鈉注射液

【通用名】復方雙氯芬酸鈉注射液

【成分】

本品為復方制劑，其組份為：2ml中含雙氯芬酸鈉（C14H10Cl2NaO2）25mg，含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）0.15g。

【適應癥】解熱鎮痛藥。用于各種發熱性疾病的發熱及腎絞痛、重癥類風濕性關節炎及骨關節炎、急性痛風、急性外傷、骨折及手術后引起的急性疼痛的對癥治療。

【包裝規格】2ml:雙氯芬酸鈉25mg,對乙酰氨基酚0.15g

【用法用量】

深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時每天2次，于兩側臀部分別注射。療程不超過2天。年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫囑。

【不良反應】

1.偶見胃腸道系統反應，如上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。2.偶見中樞神經系統反應，如頭痛、頭暈等。3.偶見皮疹及肝酶ALT，AST升高。4.少數病例可見注射部位不適，如注射部位疼痛，硬結。極個別病例可見注射部位膿腫，壞死。

【禁忌】

1.已知對本品、乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

【注意事項】

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 　　2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 　　3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 　　4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 　　患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 　　5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 　　6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 　　7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8．有胃腸道系統潰瘍病史者慎用。 9．心、肝、腎功能損害患者慎用。 10．可以抑制血小板

【孕婦用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

3歲以下小兒禁用。

【老年用藥】

老年患者慎用。

【藥物相互作用】

1. 雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高。不宜與其他非甾體抗炎藥同時長期使用。2．乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度，并增加對乙酰氨基酚的腎毒性。

【藥理作用】

其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。對乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮痛作用較弱，幾無抗炎作用。兩藥具有協同作用。