律康-枸櫞酸坦度螺酮膠囊
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：4988
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| 通用名稱 | 枸櫞酸坦度螺酮膠囊 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | [藥理毒理]藥理作用坦度螺酮是一種抗焦慮藥，可選擇性地作用于腦內5-HT1A受體。動物試驗顯示，坦度螺酮與***具有相當的抗焦慮作用。心身疾病動物模型試驗顯示，坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應和電休克應激負荷所致的血漿腎素活性升高，抑制心理應激負荷所致的胃潰瘍發生和強制浸水應激負荷所致的食欲低下。毒理研究慢性毒性SD大鼠經口給予3～140mg/kg12個月時，可見流涎、縮瞳、蛋白和血脂參數變動、體重增加受限、腦和脊髓神經細胞內、腎小管脂褐質樣物質沉著、肺泡沫細胞積聚等。遺傳毒性坦度螺酮Ames試驗結果為陰性，在有代謝活化時哺乳動物細胞染色體畸變試驗結果陽性。生殖毒性一般生殖毒性試驗中，SD大鼠給藥劑量達50mg/kg以上時出現動情周期異常、受孕率下降、著床率減少、胎仔體重低下，未見無胚胎和胎仔死亡及畸形。致畸敏感期試驗中，對SD大鼠給藥劑量達80mg/kg以上時出現胎仔和幼仔體重低下，200mg/kg以上時可見波狀肋骨增加，未見胎仔死亡。家兔給藥劑量為150mg/kg以上時可見胎仔體重降低，未見胎仔死亡、畸形。圍產期試驗中，SD大鼠給藥劑量為50mg/kg以上時可見幼仔生后發育抑制。致癌性ICR小鼠經口給藥20～180mg/kg連續18個月，SD大鼠經口給藥10～90mg/kg連續24個月，未見腫瘤發生率升高。 |
| 主要成分 | 枸櫞酸坦度螺酮 |
| 用法用量 | 一次10mg,一日3次，隨病人年齡、癥狀等不同可適當增減，日劑量不得超過60mg或遵醫囑 |
| 產品規格 | 5ng*16粒、 5mg*24粒、 5mg*48粒 |
| 適用科室 | 神經科用藥 |
| 產品賣點 | 醫保、原料藥由廠家自己提供 |
| 補充說明 | 【其他說明】：原料藥由四川科瑞德凱華制藥有限公司提供,和四川科瑞德制藥有限公司是姊妹企業。 【藥品生產單位】：四川科瑞德制藥有限公司成立于2004年4月20日，是四川省科技廳認證的四川省高新技術企業，位于四川省瀘州市，廠區面積38600平方米，于2004年11月通過了次GMP認證，主要生產律康（枸櫞酸坦度螺酮膠囊）、凱萊通（鹽酸替扎尼定片）、冠脈寧片、斷血流泡騰片等主導品種。科瑞德制藥公司的產品戰略堅持在神經精神用藥領域和中藥領域，將開發有自主知識產權，療效明確的治療型藥物作為開發原則。 |
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