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注射用左卡尼汀國家醫保

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3429
基本信息
通用名稱: 注射用左卡尼汀
批準文號: 國藥準字H20041365  【驗證真偽
產品分類: 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
招商區域: 全國
招商企業: 山東圣魯制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 注射用左卡尼汀
    醫保產品
    適應癥 【適應癥】適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
    主要成分 左卡尼汀
    用法用量 【用法用量】每次血透后**起始劑量是10~20mg/kg,溶于5~10ml注射用水中,2~3**1次靜脈推注,血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40~50mol/L)立即開始治療,在治療第3或第4周時調整
    產品規格 1.0g/瓶
    適用科室 血液科用藥
    產品賣點 價格低空間大獨立商品名
    補充說明 【其他說明】:性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
    【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中需要的體內天然物質,其主要功能是促進脂類代謝。在缺氧、缺血時,脂酰-CoA堆積,線粒體內的長鏈脂酰卡尼汀也堆積,游離卡尼汀因大量消耗而減低。缺血缺氧導致細胞死亡。另外,缺氧時以糖無氧酵解為主,脂肪酸等堆積導致酸中毒,離子紊亂,細胞自溶死亡。足夠量的游離卡尼汀可以使堆積的脂酰-CoA進入線粒體內,減少其對腺嘌呤核苷酸轉位酶的抑制,使氧化磷酸化得以順利進行。左卡尼汀是肌肉細胞尤其是心肌細胞的主要能量來源,腦、腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀還能增加還原型煙酰胺腺嘌呤核苷酸(NADH)細胞色素C還原酶、細胞色素氧化酶的活性、加速ATP的產生,參與某些藥物的解毒作用。對于**組織缺血缺氧,左卡尼汀通過增加能量產生而提高組織器官的供能。左卡尼汀的其他功能有:中等長鏈脂肪酸的氧化作用;脂肪酸過氧化物酶的氧化作用;對結合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用從酮類物質、丙酮酸、氨基酸(包括支鏈氨基酸)中產生能量,去除過高輔酶A的毒性,調節血中氨濃度。毒理作用:對鼠傷寒沙門氏菌,釀酒酵母菌,人體酵母菌致突變試驗表明,左卡尼汀無致突變性。沒有長期的動物研究來評估左卡尼汀是否具有潛在的致癌性。在鼠和兔生殖研究中,按體表面積計。3.8倍的人用劑量對生殖器或胎兒未造成損害,然而,沒有足夠滿意的懷孕婦女的研究,由于動物生殖研究并不能預示人類反應,這種藥只有在孕婦確切需要時才能使用。
    【藥代動力學】按20mg/kg的劑量,在3**內緩慢靜脈注射后,血漿左卡尼汀符合二室模型。單次靜脈管給藥,在0~24小時內,大約76*左卡尼汀經尿排出。不計內源性左卡尼汀,血漿左卡尼汀的平均分布半衰期不0.585小時,平均終末清除半衰期為17.4小時,總的人體清除率平均為4.0L/小時,本品不與血漿蛋白或蛋白結合,主要代謝產物為三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜堿,約有58*~65*由尿和糞排泄。


    【藥品生產單位】:煙臺北方制藥有限公司

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