羅紅霉素緩釋片
發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:4625
- 基本信息
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通用名稱: 羅紅霉素緩釋片
批準文號: 國藥準字H20041710 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 眼科用藥 (處方藥)
招商區域: 全國
招商企業: 北京民生藥業有限責任公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
羅紅霉素緩釋片 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
適應于敏感菌株引起的下列感染: 上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發作、化膿性扁桃體炎。 下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細菌性感染。
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| 主要成分 |
本品主要成份為羅紅霉素,化學名為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。分子式:C41H76N2O15;分子量:837.03。 |
| 用法用量 |
成人:口服,一次0.3g(1片),一日1次,療程7~10天。 |
| 產品規格 |
0.3g*7片 |
| 適用科室 |
感染科用藥,眼科用藥 |
| 補充說明 |
【藥物相互作用】 1.血管收 |
【藥品名稱】
通用名稱:羅紅霉素緩釋片
英文名稱:RoxithromycinSustainedReleaseTablets
商品名稱:恒特
【成份】本品主要成份為羅紅霉素,
【性狀】本品為類白色薄膜衣片,除去包衣后顯類白色,無臭、味苦。
【適應癥】
適應于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細菌性感染。
【功能主治】適應于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細菌性感染。
【規格】0.3g。
【包裝】鋁塑包裝,7片/板×1板/盒。
【用法用量】
用法:成人,口服。用量:一次0.3g(1片),一日1次,療程7-10天。
【不良反應】
可見胃腸道反應(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發急性胰腺炎、急性肝細胞性肝炎的文獻報道。
【禁忌】對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
【注意事項】
肝功能不全者慎用。腎功能不全者可發生累積效應。使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發二重感染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童用藥安全有效性尚未確立。
【老人用藥】年齡在65歲以上者,半衰期延長。
【藥物相互作用】
血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。西沙必利、匹莫齊特:兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導致QT間期延長,不推薦本品與二者合用。地高辛:本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應檢測心電圖和血清強心苷水平。咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲線下面積,延長其半衰期。特非那定和阿司咪唑:本品可導致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。茶堿:本品與茶堿合用,可增加其血清水平,導致茶堿中毒。
【藥物過量】未見藥物過量報道,藥物過量時,應對癥及支持治療。
【藥理】本品是新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1-4倍。
【執行標準】YBH18182004
【藥代動力學】
本品300mg口服后吸收良好,5.3(±2.2)小時后血藥濃度達峰值,峰濃度為4.40(±1.45)μg/ml,其體內駐留時間為24.08(±3.28)小時,消除半衰期為15.09(±1.44)小時。本品300mg一日一次口服,6天血藥濃度達穩態,峰濃度為6.30(±1.25)μg/ml,其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據文獻資料,本藥在體內分布廣泛,肺、扁桃體等組織內濃度較高,蛋白結合率86%,本藥少部分在肝代謝(細胞色素酶P450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經肺和尿排出。
【ATC分類】J01F
【編碼】HD004824
【貯藏】遮光、密封,在干燥處(10~30℃)保存。
代理要求
·有長期合作的決心;
·具有較強的責任心和信心;
·完善的銷售網絡;
·具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
·具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;