纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:18008
- 基本信息
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通用名稱: 纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
批準文號: 國藥準字H20051634 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 泌尿系統藥
生產企業: 辰欣藥業股份有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 山東朋欣藥業有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。 |
| 主要成分 |
見說明 |
| 用法用量 |
見說明 |
| 產品規格 |
8mg×12粒/板/盒 |
| 適用科室 |
泌尿科用藥 |
| 產品賣點 |
空間大、品牌產品。 |
| 補充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產 |
【藥品名稱】
通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片
英文名稱:ValsartanandHydrochlorothiazideCombinationTablets
商品名稱:金纈克
【性狀】本品為淡紅色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。
【功能主治】用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。
【規格】每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。
【包裝】雙鋁箔包裝;7粒/板,或高密度聚乙烯瓶包裝:14片/瓶,30片/瓶。
【用法用量】
纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為媒體12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴不良反應,通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。
【不良反應】
在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件發生在中樞神經系統,上呼吸道,胃腸道。
【禁忌】對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠(見妊娠和哺乳)嚴重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁淤積。嚴重的腎臟衰竭(肌肝清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥行貨癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】與其他直接作用域RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。目前尚無對哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。
【老人用藥】與青年志愿者相比,一些老年人(65歲)的纈沙坦濃度稍增高,但無臨床意義。
【藥物相互作用】
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他增加血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹慎并監測血鉀水平。
【藥物過量】目前對本品過量尚無經驗,但藥物過量可能出現的主要癥狀是明顯的低血壓。
【藥代動力學】
纈沙坦吸收纈沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差異很大,平均絕對生物利用度為23%(23±7),在研究的劑量范圍內,藥代動力學曲線呈線性。每天服用一次時,纈沙坦很少引起蓄積,在男性和女性中,血漿濃度相似。進餐時服用纈沙坦,使AUC減少48%,血藥濃度峰值(Cmax)減少59%。無論是否與食物同服,8小時候后的血藥濃度相似。AUC或Cmax的減少對臨床療效無明顯的影響,故纈沙坦可以進餐時或空腹服用。分布絕大部分纈沙坦(94-97%)與血清蛋白結合(主要是白蛋白),1周內達穩態。穩態分布容積約為17升。與肝血流量(30升/小時)相比,血漿清除速度相對較慢(大約2升/小時)。消除纈沙坦以多指數衰變動力學代謝(α項半衰期<1小時,終末半衰期約9小時)。纈沙坦主要以原型排泄,70%從糞便排出,30%從尿排出。氫氯噻嗪吸收氫氯噻嗪口服后快速吸收,達峰時間(tmax)大約為2小時。分布與清除氫氯噻嗪的分布和消除動力學是雙指數的,終末半衰期為6-15小時。在治療劑量范圍內,AUC與劑量成比例線性增加。重復給藥不改變噻嗪的動力學,每天一次給藥的蓄積非常小。口服給藥后親率噻嗪的絕對生物利用度是60·80%。95
【ATC分類】C09D
【編碼】HF003215
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
代理要求
•;有長期合作決心;•;有較強的責任心和信心;•;完善的銷售網絡;•;具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;•;有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;•;具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個人;•;有成熟完善銷售網絡;•;通暢市場渠道;•;良好的商業網信譽;