二維鈣賴氨酸片
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：5924
- 基本信息
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通用名稱： 二維鈣賴氨酸片
批準文號： 國藥準字H35021155 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 維生素礦物質類藥
招商區域： 全國
招商企業： 河北唐元梓莘醫藥營銷有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
二維鈣賴氨酸片 |
| 適應癥 |
用于促進幼兒、兒童正常生長發育，兒童、孕婦補充鈣質。 |
| 主要成分 |
鹽酸賴氨酸50mg，磷酸氫鈣150mg（相當于鈣35mg），維生素D2 0.05mg，維生素B1 0.05mg。輔料：蔗糖 |
| 用法用量 |
口服。一次2～4片，一日3～4次。嚼碎或研碎后加入牛奶中服用更佳。鈣劑每日需要量初生~3歲400~800mg，4~6歲800mg，7~10歲800mg，成人800~1200mg，孕婦1200mg，乳母 |
| 產品規格 |
12片*2版 |
| 補充說明 |
【貯藏】密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，12片/板×2板/盒。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】WS-10001-（HD-0396）-2002
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【藥品名稱】
通用名稱：二維鈣賴氨酸片
英文名稱：Diavitamin,CalciumHydrogenPhosphateLysineTablets
商品名稱：二維鈣賴氨酸片
【成份】本品為復方制劑。其組分為每片含鹽酸賴氨酸（C6H14N2O2?HCl）50mg，磷酸氫鈣（CaHPO4?H2O）150mg、維生素D2、維生素B等分子式：C6H14N2O2HCl；CaHPO4H2O維生素D2、維生素B
【性狀】本品為白色片
【適應癥】
用于促進幼兒、兒童正常生長發育，兒童、孕婦補充鈣質。
【功能主治】用于促進幼兒、兒童正常生長發育，兒童、孕婦補充鈣質。
【規格】每片重0.35g
【包裝】鋁塑包裝10片/板
【用法用量】
口服。一次2～4片，一日3～4次。嚼碎或研碎后加入牛奶中服用更佳。鈣劑每日需用量初生～3歲400～800mg，4～6歲800mg，7～10歲800mg，成人800～1200mg，孕婦1200mg，乳母1200mg（以上均指元素鈣）。
【不良反應】
鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。少見的不良反應有高血鈣癥和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無力，心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。維生素D按推薦劑量服用無不良反應。但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應。（如成人攝入維生素D每日20萬～60萬單位，小兒每日20萬～40萬單位，數周或數月可致嚴重毒性反應）。發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現：便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚搔癢、嚴重腹痛（有時誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。
【禁忌】高鈣血癥患者禁用。高鈣尿癥患者禁用。含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。類肉瘤病（可加重高鈣血癥）患者禁用。維生素D增多癥患者禁用。高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項】
對診斷的干擾：長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用（鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時對鈣劑的需用量增加）。慢性腎功能不全慎用（腎臟對鈣排泄減少，注意高血鈣癥）。心室顫動者慎用。長期大量用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。服用洋地黃類藥物期間慎用。治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。由于個體差異，維生素D用量應根據臨床反應調整。維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。下列情況慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥（可引起鈣質轉移）；對維生素D高度敏感及腎功能不全（腎性佝僂病患者維生素D的需用量減少，嬰兒可因此引起的特發性高鈣血癥）；非腎臟病用維生素D治療時，如患者用維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。服用含維生素D制劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D時應定期監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L）、以及骨X線檢查等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑，但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
【藥物相互作用】
大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會抑制口服鈣劑的吸收。大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。本品與苯妥英鈉或氟化物同用，二者吸收均減低。與四環素、降鈣素或硫酸纖維素合用，可降低它們的吸收或療效。維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。含鋁的抗酸藥與本品同服時，鋁的吸收增多。本品與噻嗪類利尿藥合用時，易發生高鈣血癥，（因增加腎小管對鈣的重吸收）本品與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發生。與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。與其他含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血癥或高鎂血癥，尤其是腎功能不全時。制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應，長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血癥的危險。考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。洋地黃類與維生素D同用時應謹慎，因維生素D引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。大量的含大磷藥物與維生素D同用，可誘發高磷血癥。
【藥物過量】大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000～25000mg或存在腎功能損害時，易發生藥物過量。高鈣血癥的早期表現有嚴重的便秘、進行性口干、持續頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口內有金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚對光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐，并有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血癥，心電圖Q－T間期可縮短。逾期的處理：輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物，減少飲食中鈣含量，當血鈣濃度超過2.9mol/L（120mol/L）時，需立即采取下列措施：輸注氯化鈉注射液，并應用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；測定血清鉀和鎂濃度，如降低，應予糾正；監測心電圖，并可用β受體阻滯劑，以防止嚴重的心律失常；必要進行血液透析，應用降鈣素和腎上腺皮質激素治療；密切隨訪血鈣濃度。短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D，可導致嚴重中毒反應。維生素D中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其它軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生D2每日1800單位后。中
【藥理】鹽酸賴氨酸是維持機體氮平衡的8種必需氨基酸之一，能促進蛋白質的合成和代謝，有促進人體生長發育及智力發育的作用。鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常發育所必需的；能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能，以及細胞和毛細血管通透性也起到重要作用，另外，鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存，維持神經肌肉的正常興奮性，以及氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。維生素B族藥物作為輔酶的重要組成部分，參與組織呼吸以及蛋白質、碳水化合物和脂類的代謝過程。可維持心臟、神經及消化系統的正常功能，維持紅細胞的完整性。維生素D促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促進鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞鹽酸在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后，在肝細胞微粒體中受25－羥化酶系統催化生成骨化二醇（25-OHD3），經腎近曲小管細胞1－羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-（OH）2D3]。
【執行標準】國家藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0396)-2002
【藥代動力學】
正常時口服鈣劑1/5～1/3被小腸吸收，維生素D和堿性環境促進鈣的吸收，食物中的纖維和植物酸則減少鈣的吸收。當肌體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45％。口服鈣劑80％自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20％自腎臟排泄，其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。維生素B族藥物主要由胃腸道吸收，主要在十二指腸，飲酒過多能阻止其吸收，吸收后分布到各種組織。肝內代謝，經腎排泄。維生素D由小腸吸收，維生素D2吸收需膽鹽與α－球蛋白結合后轉運到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。t1/2為19～48小時，作用開始時間12～24小時，治療效應需10～14天，作用持續時間，最長6個月，重復劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解于腎臟。
【ATC分類】A12A
【編碼】HF000806
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存
