注射用頭孢西丁鈉
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：4410
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢西丁鈉
批準文號： H20066042 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物
招商區域： 全國
招商企業： 四川制藥制劑有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用頭孢西丁鈉 |
| 適應癥 |
【產品性能】適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括無并發癥的淋病●腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染●敗血癥（包括傷寒）●婦科感染●骨、關節軟組織感染●心內膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補充說明 |
【批準文號】國藥準字H20066042
【生產單位】四川制藥制劑有限公司
【產品劑型】粉針劑
【產品規格】1g
【產品成份】本品為頭孢二代，廣譜高效，腎毒性低對G-桿菌產生的β-內酰胺酶穩定糖尿病患者下肢感染及腹腔或盆腔感染療效佳本品主要成份為頭孢西丁鈉。化學名稱：(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽�；瘜W結構式：分子式：C16H16N3NaO7S2分子量：449.43
【用法用量】肌內注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次。
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- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢西丁鈉
英文名稱：
拼音名稱：Zhusheyong Toubaoxidingna - 【成份】本品主要成分為頭孢西丁鈉，其化學名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-雜氮雙環4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（鈉鹽）。
- 【性狀】本品為白色至類白色粉末。
- 【適應癥】頭孢西丁鈉在臨床主上要用于敏感菌所致的下列感染：
1. 呼吸道感染。
2. 泌尿生殖系統感染。
3. 腹內感染(包括腹膜炎、膽道炎)。
4. 骨、關節、皮膚和軟組織等部位感染。
5. 敗血癥。 - 【用法用量】成人
肌內注射：輕至中度感染：每日劑量3g，分3次溶于1%利多卡因溶劑3.5mL中作深部肌內注射。
靜脈注射：輕至中度感染：每次1-2g溶于滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液10-20mL中于4-6分鐘內緩慢靜脈注射。
靜脈滴注：重度感染：每日劑量可遞增至6-8g，分3-4次溶于滅菌生理鹽水、5-10%葡萄糖液、右旋糖酐液、復方氨基酸液及M/6乳酸鈉液中作靜脈滴注，于半小時內滴完。
腎功能不全時劑量：腎功能不全者按其肌酐清除率制訂給藥方案：肌酐清除率為30-50mL/min者每8-12小時用1-2g；肌酐清除率為10-29mL/min者每12-24小時用1-2g；肌酐清除率為5-9mL/min者每12-24小時用0.5-1g；肌酐清除率小于5mL/min者每24-48小時用0.5-1g。
兒童
靜脈給藥：2-12歲兒童，每日100-150mg/kg；危重病例每日劑量可遞增至每日200mg/kg，分3-4次靜脈給藥。配制方法同成人。 - 【不良反應】頭孢西丁鈉不良反應一般均呈暫時性及可逆性，主要的不良反應有：
1. 偶見惡心、嘔吐、食欲下降、腹痛、腹瀉、便秘等胃腸道反應。
2. 偶見皮疹、蕁麻疹、紅斑、藥熱等過敏反應；罕見過敏性休克癥狀。
3. 少數患者用藥后可出現肝、腎功能異常。
4. 長期大劑量使用本品可致菌群失調，發生二重感染。還可能引起維生素K、維生素B缺乏。
5. 肌內注射部位可能引起硬結、疼痛；靜脈注射劑量過大或過快時可產生灼熱感、血管疼痛，嚴重者可致血栓性靜脈炎。 - 【禁忌】對頭孢西丁及其它頭孢菌素類藥過敏的患者禁用。
- 【注意事項】
1.給藥說明：
(1) 本品使用前須進行皮試，皮試陽性者不能使用。如遇休克反應，可按青霉素過敏性休克處理方法處理。
(2) 對6歲以下小兒及對利多卡因或酰胺類局部麻醉藥過敏者，本品不宜采用肌內注射。
(3) 頭孢西丁鈉與阿米卡星、氨曲南、紅霉素、非格司亭、慶大霉素、氫化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲腎上腺素等藥物屬配伍禁忌。
(4) 用藥期間及用藥后一周內應避免飲酒、口服或靜脈輸入含乙醇的藥物。
(5) 頭孢西丁鈉不宜用大量輸液稀釋，藥液宜現配現用，不宜配制后久置。
(6) 溶液的配制：肌內注射時用1g頭孢西丁鈉和2mL無菌水或2g頭孢西丁鈉和4mL無菌水配制后注射。利多卡因可與頭孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以減輕肌內注射引起的疼痛。
2.以下情況慎用：
(1) 孕婦及哺乳期婦女、早產兒、新生兒慎用。
(2) 高度過敏性體質、高齡體弱患者慎用。
(3) 嚴重肝、腎功能不全患者慎用。
(4) 胃腸道疾病，尤其是結腸炎病史患者慎用。
3.藥物對結果的影響：
(1) 少數患者用藥后可出現天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高。
(2) 少數患者用藥后可出現血色素降低，血小板、中性粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多等。
(3) 使用本品時，應用堿性酒石酸銅試液進行尿糖試驗可呈假陽性。
4.長期用藥時應常規監測患者肝、腎功能及血象。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】早產兒、新生兒慎用。
- 【老年用藥】高齡體弱患者慎用。
- 【藥物相互作用】1. 頭孢西丁鈉與氨基糖苷類抗生素合用時，有協同抗菌作用，但合用時會增加腎毒性。
2. 頭孢西丁鈉與速尿等強利尿劑合用時，可增加腎毒性。
3. 頭孢西丁鈉與丙磺舒合用時可延遲本品的排泄，提高頭孢西丁的血藥濃度及延長半衰期。
4. 頭孢西丁鈉可影響酒精代謝，使血中乙醛濃度上升，導致雙硫侖樣反應(面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、胃痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低，以及嗜睡、幻覺等)。 - 【藥物過量】藥物過量的處理：主要是對癥和支持治療。
(1) 對于急性過敏，給予常用藥物(抗組胺藥、皮質類固醇、腎上腺素或其它升壓的胺類物質)，吸氧和保持氣道通暢，包括氣管插管。
(2) 對于抗生素相關的偽膜性結腸炎，中到重度者，可能需要補充液體、電解質和蛋白；必要時還可能需要口服甲硝唑、地衣桿菌素、消膽胺或萬古霉素。但對于嚴重的水樣腹瀉，不宜使用減少蠕動的止瀉藥。
(3) 必要時可使用抗驚厥藥。
(4) 血液透析有助于清除血清中藥物。 - 【藥理毒理】頭孢西丁通過與一個或多個青霉素結合蛋白(PBPs)結合，抑制細菌分裂活躍的細胞的細胞壁生物合成，從而起抗菌作用。各菌種有其獨特的青霉素結合蛋白，頭孢西丁與各菌種青霉素結合蛋白的親和力影響著該藥物的抗菌譜。頭孢西丁是一種頭孢霉素衍生物，與頭孢菌素不同之處在于其β-內酰胺環7號位上含有一個甲氧基。這種結構上的差異使頭孢西丁在耐受革蘭氏陰性菌所產生的β-內酰胺酶的降解作用方面與現有的頭孢菌素衍生物不同。頭孢西丁鈉對革蘭陽性菌中金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌或其它鏈球菌(除了腸球菌)的敏感菌株均有較強的抗菌作用。頭孢西丁鈉對革蘭陰性菌中流感嗜血桿菌、克雷白桿菌、大腸埃希桿菌、摩氏摩根菌、紫茉莉變形菌、雷氏普羅威登斯菌和淋球菌的敏感菌株均有較強的抗菌作用。頭孢西丁鈉對厭氧菌中類桿菌(包括B組脆弱類桿菌)、梭狀芽胞桿菌、消化球菌和消化鏈球菌的敏感菌株均有較強的抗菌作用。參考資料：頭孢西丁鈉是頭霉素類抗生素，系是由鏈霉菌Streptomyces lactamdurans產生的甲氧頭孢菌素C(Cephamycin C)，經半合成制得的一類新型抗生素，其母核與頭孢菌素相似，且抗菌性能也類似，習慣上也被列入第二代頭孢菌素類中。
- 【藥代動力學】頭孢西丁鈉口服不吸收，靜脈或肌內注射后吸收迅速。健康成人靜脈注射本品1g，約5分鐘后達血藥濃度峰值，約為60-65μg/mL。肌內注射本品0.5g，0.5小時后血藥濃度達峰值，約為12-23μg/mL。藥物吸收后可廣泛分布于內臟組織、皮膚和肌肉、骨與關節、痰液及腹水、胸水、羊水、臍帶血中。內臟器官以腎、肺含量較高。本品極少向乳汁移行，也不易透過腦膜，但可透過胎盤屏障進入胎兒血循環。頭孢西丁在體內幾乎不發生生物代謝，其與血漿蛋白結合率約為37%，血清半衰期約為0.8小時。給藥24小時后約80-90%藥物以原形隨尿液排泄，極少量從膽汁排泄。正常人反復給藥未見蓄積現象。腎功能不全者，尤其是尿毒癥無尿時，藥物排泄時間明顯延長；新生兒早產兒的藥物排泄時間較成人延長2-2.5倍。血液透析可將部分頭孢西丁從血清中清除。
