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【藥品名稱】通用名稱：地奧司明片

英文名稱：DitosminTablets

商品名稱：地奧司明片

【成份】本品主要成份為地奧司明。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【適應癥】

治療靜脈、淋巴功能不全相關的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸脹不適感、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等)；-治療急性痔發作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等內外痔的急性發作癥狀)。

【規格】

【包裝】

【用法用量】服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于治療急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時服用。

【不良反應】有少數輕微胃腸反應和植物神經紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。

【注意事項】

急性痔發作；用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應進行肛腸病學檢查并對本治療方案進行重新審查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕：動物實驗并未顯示有任何致畸作用。進一步而言，到目前為止，對人類尚無有害作用的報告。哺乳：雖然尚無有關藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老人用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】目前為止，未發現與其它藥物有相互作用。

【藥物過量】臨床研究證明，連續28天服用本品每日6片或每日只服一次(4片)未見任何副作用產生，因此，在推薦劑量的基礎上適當過量服用本品(每日6片以內)無大的危害。

【藥理】本品為增加靜脈張力性藥物和血管保護劑。藥理學藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用；降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯。在徽循環系統，使毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。臨床藥理學在人體，采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。劑量-效應關系:采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張性和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。靜脈張力性作用:本品能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。微循環作用在患毛細血管脆性病的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法(Angiosterrometry)測量其脆性變化，結果表明：本品改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。臨床試驗據文獻資料，雙盲安慰劑對照試驗證實了本藥在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質性者)的治療作用。

【執行標準】YBH30302005

在人體試驗中，口服以14C標記的含有地奧司明制劑后。主要是通過糞便排泄，平均有14%隨尿排泄。半衰期是11小時。藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

【ATC分類】C05C

【醫保類別】乙

【編碼】HD001792