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茶堿沙丁胺醇緩釋片
- 【藥品名稱】
通用名稱：茶堿沙丁胺醇緩釋片
英文名稱：Theophylline and Salbutamol Sustained Release Tablets
拼音名稱：Chajian Shanding‘anchun Huanshi Pian - 【成份】本品為雙色雙層片。
- 【適應癥】支氣管哮喘，喘息型支氣管炎。
- 【規格】茶堿150mg，沙丁胺醇2mg。
- 【用法用量】本品不能咀嚼而應用水將整片吞服。口服，一次1片，一日2次。調整劑量時，可沿劃痕掰開口服。
- 【不良反應】本品常見的不良反應有頭痛、惡心、嘔吐、失眠、心悸，較少見的不良反應有消化不良、震顫、頭暈、易激動。不良反應多屬輕度。
- 【禁忌】1．對本品成份或其它腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。 2．活動性消化性潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。
- 【注意事項】
1．與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發作狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。
2．應定期監測茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。在合理使用本品推薦量后，很少見血藥濃度超過20μg/ml。但對于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應，宜減少劑量和進行實驗室監測。 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續發熱患者，使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時間往往顯著延長。 服用本品可發生心律失常，驚厥甚至死亡等嚴重不良反應。不很嚴重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開始服藥時發生，通常是一過性的。在維持用藥時，當血藥濃度超過20μg/ml時，不良反應常持續存在。血藥濃度監測對于預測潛在的危及生命的毒性反應可提供有意義的信息。 許多需用茶堿的患者可因基礎病變而發生心動過速，從而不能正確評價其與茶血清濃度升高之間的相互關系。
3．茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節律的任何改變均應進行監測和研究。
4．低氧血癥、高血壓、冠狀動脈供血不足，糖尿病、甲狀腺機能亢進、消化潰瘍病史的患者慎用本品。
5．雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的同時往往發生于血藥濃度超過20μg/ml。
6．由于本品中含沙丁胺醇，故長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。同時應用其他腎上腺素受體激動劑者，其作用可增加，不良反應也可能加重。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦用藥：尚未對茶堿進行動物生殖毒性研究，亦不知道孕婦服用茶堿能否引起胎兒損傷或影響生殖能力，對于孕婦，只有必須使用時才給用黃嘌呤類藥物。
2.茶堿可進入乳汁，使嬰兒發生煩躁或其他中毒征象。建議停止哺乳或停止用藥。 - 【兒童用藥】對于12歲以下兒童，每24小時服用本品的安全有效性尚未被確定。
- 【老年用藥】詳見[注意事項]
- 【藥物相互作用】茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強，與其他擬交感神經類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。 已有報告，茶堿與別嘌醇（大劑量）、西咪替丁、環丙沙星、紅霉素、醋竹桃霉素、普萘洛爾及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。 據報道，茶堿與利福平合用可使茶堿血清濃度降低，茶堿與苯妥因合用時，兩藥血清濃度均降低。 對于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯藥，因它們的藥理作用相互拮抗，此外，茶堿的清除率會減低。 茶堿與巴比妥類、卡馬西平及其他肝微粒體酶誘導劑合用可加快茶堿的代謝和清除。
- 【藥理毒理】本品為茶堿和沙丁胺醇的復方制劑。茶堿通過松弛支氣管平滑肌和抑制肥大細胞釋放過敏性介質，解除多種原因引起的支氣管痙攣。并有舒張冠狀動脈、外周血管和膽管、增加心肌收縮力和輕微的利尿作用。沙丁胺醇為選擇性較強的β2受體激動劑，對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，在骨骼肌上的擴張作用約為異丙腎上腺素的1/10。口服吸收快，平喘時間亦作用長。
- 【藥代動力學】本品含兩種活性成份，茶堿和沙丁胺醇。本品單劑口服后（茶堿300mg，沙丁胺醇4mg），沙丁胺醇3.8小時血藥濃度達峰值，Cmax為5.17ng/ml，T1/2為2.7～5小時，約76％隨尿排出，一日內大部分排除，60％為代謝物，約4％隨糞便排出；茶堿4.9小時血藥濃度達峰值，Cmax為3.94μg/ml，T1/2為10～15小時。茶堿在肝內90％代謝轉化，約10％以原形由尿排出，Vd為0.45L/kg，血漿蛋白結合率約60％。多劑量口服（茶堿300mg，沙丁胺醇4mg）達穩態時，沙丁胺醇3.5小時血藥濃度達峰值，峰濃度Cmax為6.70ng/ml；茶堿3.54小時血藥濃度達峰值，峰濃度Cmax為8.10μg/ml。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暫定24個月半。
