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吡拉西坦膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦膠囊
英文名稱：PiracetamCapsules
商品名稱：吡拉西坦膠囊
【成份】本品主要成份是吡拉西坦。
【性狀】本品內容物為白色或類白色顆粒狀粉末或粉末。
【適應癥】
適用于急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。
【功能主治】適用于急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。
【規格】0.4g
【包裝】聚乙烯塑料瓶裝，100粒/瓶。
【用法用量】
口服。成人，每次0.8-1.2g（2-3粒）每日2-3次，4-8周為一療程。老年人、兒童酌減。
【不良反應】
消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥后以上癥狀消失。偶可見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。
【禁忌】錐體外系疾病、Huntington等舞蹈癥者禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
肝、腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。與華法林合用時，應當減少劑量，防止出血并發癥的發生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】新生兒、早產兒禁用。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為腦代謝改善藥。屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷作用。能促進腦內ADP轉化為ATP，改善腦內代謝能量狀態。可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以增加多巴胺的釋放，改善由缺氧所造成的逆行性遺忘。
【毒理】動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/Kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【執行標準】中國藥典2005版二部。
【藥代動力學】
本品口服后很快從消化道吸收，進入血液，并透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障。口服后，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30%，半衰期（t1/2）為5～6小時，體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘，糞便排出量約為1%～2%。
【ATC分類】N06B
【醫保類別】乙
【編碼】HD001181
【貯藏】遮光，密封保存。
