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奧扎格雷鈉葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：奧扎格雷鈉葡萄糖注射液
英文名稱：SodiumOzagrelandGlucoseInjection
商品名稱：丹侖
【成份】奧扎格雷鈉。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品為血栓素合成酶抑制劑。用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【功能主治】本品為血栓素合成酶抑制劑。用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【規格】100ml：奧扎格雷鈉80mg與葡萄糖5.0g。
【包裝】包裝材料：玻璃輸液瓶、藥用鹵化丁基橡膠塞；包裝規格：每瓶100ml，每箱100瓶。包裝材料：五層共擠輸液用袋；包裝規格：每袋100ml，每箱60袋。
【用法用量】
靜脈滴注，一次100ml(一次一瓶)，一日1～2次，2周為一療程。
【不良反應】
血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、腹部脹滿感。過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時應停藥。循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時應減量或終止給藥。其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】對本品過敏者；腦出血或腦梗塞并出血者；有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊；有血液病或有出血傾向者；嚴重高血壓，收縮壓超過26.6kpa（即200mmHg）以上者。
【注意事項】
限糖者慎用。臨用前需肉眼觀察溶液澄清度，如觀察到不溶性微粒析出時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女用藥禁忌尚不明確。
【兒童用藥】不推薦使用。
【老人用藥】心、肝、腎功能不全者酌減量。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，有協同作用，必須適當減量。避免同含鈣輸液混合使用，以免發生渾濁。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A2（TXA2）的產生及促進前列環素（PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調，具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓（急性期）患者的運動失調。
【毒理】重復給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加，未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10～12.5mg/kg。生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現胚胎死亡，胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔數輕度增加。
【執行標準】國家藥品標準YBH00382003
【藥代動力學】
本品靜脈滴注后，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，T1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μghr/ml，CL為3.25±0.82L/h/kg，受試者半衰期最長為1.93h，血藥濃度可測到停藥后3h。停藥24小時，幾乎全部藥物經尿排出體外。
【ATC分類】B01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD018857
【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
