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氨甲環酸注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：氨甲環酸注射液
英文名稱：TranexamicAcidInjection
商品名稱：氨甲環酸注射液
【成份】氨甲環酸
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血，本品尚用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥；用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞神經病變所致輕癥出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性；至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重程度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥。
【功能主治】本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血，本品尚用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥；用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞神經病變所致輕癥出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性；至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重程度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥。
【規格】2ml：0.1g；2ml：0.2g；5ml：0.25g；5ml：0.5g。
【包裝】玻璃安瓿瓶；每盒裝4支，每盒裝5支。
【用法用量】
靜脈注射或滴注：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
【不良反應】
本品不良反應較6-氨基已酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血�？捎懈篂a、惡心及嘔吐。較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。由于本品可進入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀，特別與注射速度有關，但很少見。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
應用本品的患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者宜慎用。彌漫性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時用量酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術出血時，本品用量也應減少。必須持續應用本品者，應作眼科檢查監護(如視力測驗、視覺、視野和眼底)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，并可在乳法中分泌，幫孕婦及哺乳期婦女用藥應謹慎。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
與青霉素、尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌。口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物與本品合用，有增加血栓形成的危險。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學結構與賴氨酸相似，能競爭性阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH37222005
【藥代動力學】
按體重靜注15mg/kg，1小時后血藥濃度可達20μg/ml；4小時后血藥濃度為5μg/ml。本品能透過血腦屏障，腦脊液內濃度可達有效水平(1μg/ml)，腦脊液中纖維蛋白降解產物可降低到給藥前的50%左右，靜注量的90%于24小時內經腎排出。本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。
【ATC分類】B02A
【醫保類別】甲
【編碼】HD000807
【貯藏】遮光，密閉保存。
