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氨來呫諾糊劑
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【藥品名稱】
通用名稱：氨來呫諾糊劑
英文名稱：AmlexanoxPaste
商品名稱：安呵
【成份】氨來呫諾
【性狀】本品為淡棕色或棕黃色粘稠半固體。
【適應癥】
適用于免疫系統正常的阿弗他口腔潰瘍。
【功能主治】適用于免疫系統正常的阿弗他口腔潰瘍。
【規格】5g：250mg。
【包裝】藥用復合軟膏管裝，每支5g。
【用法用量】
擠出適量本品，涂在潰瘍表面，用藥量以覆蓋潰瘍面為準。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔衛生后使用。盡可能在潰瘍一出現就使用本品。
【不良反應】
瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發生率為1%～2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發生率<1%。
【禁忌】對本品以及其成分過敏者禁用。
【注意事項】
國外臨床研究表明，5%氨來呫諾糊劑可持續使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕，應咨詢醫生。如不慎入眼，應及時清洗眼部。置于兒童不宜觸及處。涂藥后如發生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動物試驗表明，氨來呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應慎用，只有在可能的利益大于潛在風險時才可使用。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性和有效性不明。
【老人用藥】臨床研究中未包括足夠數量65歲的患者。一般來說，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以，老年人應注意用藥劑量，使用前應咨詢醫生。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】過大劑量可導致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。
【藥理】動物試驗提示，氨來呫諾具有抗過敏和抗炎活性，可抑制速發型和延遲型過敏反應。體外研究提示，氨來呫諾能抑制肥大細胞、嗜中性白細胞及單核細胞中炎癥介質（組織胺、白三烯）的形成和/或釋放。氨來呫諾的這些活性與其對阿弗他潰瘍治療作用的相關性尚未明確。
【毒理】遺傳毒性：氨來呫諾Ames試驗和小鼠微核實驗結果均為陰性。生殖毒性：在劑量為推薦人日劑量200倍（按mg/m2計算）時，對大鼠懷孕率和生育力未見明顯影響。大鼠和兔在劑量分別為推薦人日劑量（按mg/m2計算）的200倍和600倍時，對胎仔未見明顯影響。在劑量為推薦人日劑量200倍（按mg/m2計算）時，對大鼠圍產期和出生后發育無明顯影響。致癌性：大鼠和小鼠經口給予氨來呫諾分別連續2年和18個月，未見腫瘤發生。
【藥代動力學】
健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來呫諾糊劑，2.4小時血藥濃度達峰，峰濃度120ng/ml。氨來呫諾主要通過胃腸道吸收，少量通過潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時，約17%通過尿排出，其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來呫諾糊劑每天使用4次，1周達到穩態，連用4周未見蓄積。
【ATC分類】A01A
【編碼】HD000811
【貯藏】密閉，室溫保存。
