抗過敏藥相關分類
相關產品信息
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阿司咪唑片
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【藥品名稱】
通用名稱：阿司咪唑片
英文名稱：AstemizoleTablets
商品名稱：息斯敏
【成份】阿司咪唑 化學名稱為：(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式：C28H31FN4O分子量：458.58
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
本品用于治療季節性過敏性鼻炎。
【功能主治】本品用于治療季節性過敏性鼻炎。
【規格】3mg/片，30片/盒
【包裝】聚氯乙烯/低密度聚乙烯/聚偏二氯乙烯復合膜硬片和鋁箔水泡眼包裝。
【用法用量】
口服。12歲以上兒童及成人：每日1次，每次1片(3mg)。成人和兒童都不宜超過上述推薦劑量服用。
【不良反應】
心血管系統：根據國外文獻報道，超量服用本品可能發生QT間期延長或室性心律失常，包括表現為暈厥的尖端扭轉型室性心動過速。服用本品時間較長時，偶見體重增加。罕見過敏反應(如：血管性水腫、支氣管痙攣、光敏感、瘙癢、皮疹、類過敏反應)。且有個別驚厥、良性的感覺異常、肌痛/關節痛、水腫、情緒紊亂、失眠、惡夢、轉氨酶升高和肝炎的報道，但其中大部分病例是否與本品有直接關系尚不明確。
【禁忌】對本品過敏者禁用。妊娠婦女禁用。由于本品廣泛經肝臟代謝，故有肝功能障礙者禁用。禁忌超劑量服用。禁忌與細胞色素P-450酶抑制劑合用，如：口服或非經腸道使用的唑類抗真菌藥大環內酯類抗生素選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑HIV蛋白酶抑制劑禁忌與治療劑量的奎寧合用。禁用于已知QT間期延長或有先天性QT間期延長綜合征的患者。禁用于伴有QT間期延長情況，如合用已知會延長QT間期的藥物(如IA型和III型抗心律失常藥物、特非那丁和紅霉素)、未糾正的電解質紊亂(特別是低血鉀和低血鎂)和明顯的心動過緩。
【注意事項】
阿司咪唑血漿濃度的升高會導致QT間期延長，有時伴有尖端扭轉型室速。有易發因素的患者也有發生此類情況的報道。因此，建議對于有QT間期延長和/或尖端扭轉型室速發生因素的患者應給予注意。對具有潛在心律失常因素(如有嚴重心臟病史)的患者，建議避免使用本品。應嚴格遵循推薦劑量。請將本品置于兒童不易拿到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗表明，阿司咪唑對生殖功能無影響、無致畸作用，在給予很大劑量(40mg/kg)時，對家兔胎仔無毒性，但對大鼠胎仔有毒性作用。在大樣本的人群試驗中，阿司咪唑不增加胚胎異常。然而，只有在預期的利益大于潛在的危險時，方可在孕期使用本品。在對哺乳期的狗進行的試驗中，阿司咪唑及其代謝產物可從母乳中排出，但其濃度很低。如果認為必須使用本品，則需權衡哺乳的利弊。
【兒童用藥】兒童用藥參見[用法用量]。
【老人用藥】老年患者用量酌減。
【藥物相互作用】
此藥對中樞神經系統抑制藥和酒精無增效作用。阿司咪唑主要通過CYP3A4酶代謝，與顯著抑制此酶的藥物合用會導致阿司咪唑的血漿濃度升高，這樣會增加QT間期延長的危險性。因此，本品禁忌與此類藥物合用，如：口服或非經腸道使用的唑類抗真菌藥；大環內酯類抗生素；選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑；HIV蛋白酶抑制劑，如利托那韋和茚地那韋，體外研究表明沙奎那韋只是弱抑制劑。3.本品與治療劑量的奎寧會產生相互作用。
【藥物過量】超大劑量服用阿司咪唑后，有可能出現心律失常。一些嚴重的危及生命的心律失常，如QT間期延長、尖端扭轉型室速及其它室性心律失常主要發生于超量服用阿司咪唑的患者。有罕見病例表明，尖端扭轉型室速可發生于用量20－30mg/日的患者(推薦劑量的7－10倍)。在個別病例中，嚴重的心律失常以一次或多次的暈厥發作為先導或與之相關。因此，服用阿司咪唑的患者如發生暈厥，應立即停藥并進行適當的臨床檢查，包括心電圖檢查。過量中毒時，應采取支持療法，包括洗胃和催吐，并進行密切的心電圖監護。若出現QT間期延長，應繼續監護，直至QT間期恢復正常。可以采用適當的抗心律失常治療，但應避免使用可延長QT間期的抗心律失常藥物。對腎功能不全病人的研究表明，血液透析不會增加阿司咪唑的清除。
【藥理】本品為沒有中樞鎮靜和抗膽堿能作用的強效及長效組胺H1受體拮抗劑。由于它作用時間持久，每日一次可控制過敏癥狀24小時。受體結合研究表明，本品在藥理學劑量下，能提供與外周H1受體完全的結合率。由于其不易通過血腦屏障，所以對中樞H1受體無作用。
【藥代動力學】
人體藥代動力學研究表明：本品口服吸收快，服藥后2小時內血藥濃度可達峰值。本品具有廣泛的首過代謝和組織分布。達穩態時，阿司咪唑加上其活性代謝產物—去甲基阿司咪唑的平均血漿峰濃度為0.8ng/ml，其消除半衰期為13天。阿司咪唑代謝迅速，其原形最慢消除相的半衰期為1天(單劑量)－7天(重復劑量)。本品代謝產物主要通過膽汁經糞便排出體外。一項對12名老年受試者(65歲)與13名年輕受試者(平均36歲)進行的藥代動力學比較試驗表明，達穩態時，老年受試者的血藥濃度峰值(Cmax)增加了32％。
【ATC分類】R06A
【編碼】HD000578
【貯藏】遮光，密閉保存。
