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阿卡波糖膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:阿卡波糖膠囊
英文名稱:AcarboseCapsules
商品名稱:貝希
【成份】阿卡波糖
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】
配合飲食控制治療糖尿病。
【功能主治】配合飲食控制治療糖尿病。
【規格】本品每粒含阿卡波糖50mg。
【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥品包裝用PVC硬片包裝規格為50mg×15!2板/盒。
【用法用量】
用餐前即刻整粒吞服,劑量需個體化。一般投薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次,以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次,或遵醫囑。
【不良反應】
常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少出現腹痛。如果不遵守規定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。
【禁忌】對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。
【注意事項】
病人應遵醫囑調整劑量。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。服用阿卡波糖治療期間,由于結腸內碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。
【老人用藥】沒有特殊注意事項。
【藥物相互作用】
本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖會下降至低血糖的水平,故合用時需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調整地高辛的劑量。服用本品期間,避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。未發現與二甲基硅油有相互作用。
【藥物過量】當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖膠囊時,在隨后的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【毒理】本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結果表明:本品對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而導致了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
【執行標準】WS-277(X-236)-2002
【藥代動力學】
據文獻報道,對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖0.2g的藥物動力學的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制劑經腸道吸收,加上被吸收的經消化酶和腸道細菌分解的產物,共占服藥劑量的35%。沒有或未發現阿卡波糖在體內有可測定到的代謝現象,相反在腸腔內阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解,其降解產物可于小腸下段被吸收?诜蟀⒖úㄌ羌捌浣到猱a物迅速完全地自尿中排出,服藥劑量的51%在96小時內經糞便排出。
【ATC分類】A10B
【醫保類別】乙
【編碼】HD000452
【貯藏】密封、涼暗處保存。



