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注射用鹽酸丁卡因
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸丁卡因
英文名稱：TetracaineHydrochlorideForInjection
商品名稱：地卡因
【成份】丁卡因 化學名稱為：4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯分子式：C15H24N2O2分子量：264.37
【性狀】本品為粉針劑，是鹽酸丁卡因(不加賦形劑)的無菌凍干品，外觀呈白色的疏松塊狀物或粉末。本品水溶液pH5～6。
【適應癥】
用于硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、黏膜表面麻醉。
【功能主治】用于硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、黏膜表面麻醉。
【規格】50mg
【用法用量】
本品為粉針，需加氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解使用。藥液濃度及用量按用途分別如下：硬膜外阻滯：常用濃度為0.15～0.3%溶液，與鹽酸利多卡因合用，最高濃度為0.3%，一次常用量為40～50mg，極量為80mg。蛛網膜下腔阻滯：常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用)，一次常用量為10mg，15mg為限量，20mg為極量。神經傳導阻滯：常用濃度0.1%～0.2%，一次常用量為40～50mg，極量為100mg。黏膜表面麻醉：常用濃度1%，眼科用1%等滲溶液，耳鼻喉科用1%～2%溶液，一次限量為40mg。
【不良反應】
毒性反應：本品藥效強度為普魯卡因的10倍，毒性也比普魯卡因高10倍，毒性反應發生率也比普魯卡因高，常由于劑量大、吸收快或操作不當引起，如誤注入血管使血藥濃度過高等。用藥過量的中毒癥狀表現為：頭昏、目眩、繼之寒戰、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷，并出現呼吸衰竭和血壓下降，需及時搶救。變態反應：對過敏患者可引起猝死，即使表面麻醉時也需注意。可產生皮疹或蕁麻疹，顏面、口或(和)舌咽區水腫等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。嚴重過敏體質者禁用。心、腎功能不全、重癥肌無力等患者禁用。
【注意事項】
本品為酯類局麻藥，與普魯卡因可能有交叉過敏反應，故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。與其它局麻藥合用時，本品應減量。大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統出現抑制。本品可與腎上腺素合用，一般濃度為1:200000，即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續時間延長等。但這種合用不適用于心臟并高血壓、甲亢、外周血管病等患者。藥液不得注入血管內，注射時需反復抽吸，不可有回血。注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。對年老體弱、營養不良、饑餓狀態易出現毒性反應，應減量。肝功能不全、血漿膽堿脂酶活動減弱時應減量。皮膚或黏膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。椎管內麻醉時尤其須調節阻滯平面，并隨時觀察血壓和脈搏的變化。神經傳導阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯，由于使用不當致死已屢見。為了防止中毒、死亡，在用藥期間即使表面黏膜麻醉也應監測：呼吸與循環系統的功能狀態，包括心血管情況、中樞神經活動、興奮或抑制、胎兒心率。同時對呼吸和循環等方面的意外，應做到有預見，覺察及時，防治和搶救得法，時間上沒有延誤。本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關，必須嚴格操作和管理，控制單位時間內的用量，按本說明書的介紹給藥。給予最大用量后應休息3小時以上方準行動。注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。禁用于浸潤局麻、靜脈注射和靜脈滴注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】兒童應減量。
【藥物相互作用】
不得與堿性藥液合用。如合用某些酸性藥液，由于pH不同，也可影響本品的離解值，以致局麻減效或起效時間延遲。不宜同時服用磺胺類藥物。
【藥理】本品的主要成份鹽酸丁卡因作用于外周神經,穩定神經組織細胞膜,減少鈉離子內流,使正常的極化與去極化交替受阻,神經沖動傳遞無法進行,起到止痛作用。甲基纖維素是一種骨架材料,能增加溶液的黏度,起到潤滑作用。
【藥代動力學】
本品進入血液后，大部分和血漿蛋白結合，蓄積于組織中，骨骼肌內蓄積量最大，當血漿內的濃度下降時又釋放出來。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉化，經肝代謝為對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇，然后再降解或結合隨尿排出。
【ATC分類】D04A;N01B;S01H
【醫保類別】甲
【編碼】HD010248
【貯藏】遮光、密閉保存。
