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注射用纖溶酶
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用纖溶酶
英文名稱：FibrinogenaseforInjection
商品名稱：濟特
【成份】本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐，氫氧化鈉。
【性狀】本品為白色疏松凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
【功能主治】用于腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
【規格】100單位
【包裝】西林瓶，10支/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。預防用：治療高凝血狀態時，一次100單位，以注射用水適量溶解后，加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45～50滴的速度進行靜脈滴注，一日1次。14天為一個療程。治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位外，以后可每日使用1次，每次用200～300單位，加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注，7～10天為一個療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位外，以后可隔日用200單位進行靜脈滴注，一個療程仍為7～10天。
【不良反應】
可發生創面、注射部位、皮膚及黏膜出血。可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶升高。極少量病人可致過敏反應。
【禁忌】有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。皮試陽性反應者應禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
本品是一種蛋白酶制劑，有一定的抗原性，臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成IU/ml進行皮試，15分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。用藥過程中如出現血尿或皮下出血點，應立即停止使用，并對癥處理。血小板＜80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下，才能應用，若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液，而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應用0.9%氯化鈉注射液作為稀釋液，而不用5%葡萄糖溶液。兩個療程之間應間隔5～7天。使用時應檢查藥液有無渾濁，沉淀現象，若有上述現象不得使用。當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。
【老人用藥】老年患者是本品應用的主要對象之一，但安全性尚未見確切報道，臨床使用中必須嚴密觀察。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂，而造成出血風險。
【藥理】據文獻報道，本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環中清除，從而產生去纖維蛋白效應，本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內皮細胞釋放，并增強其活性，敞具抗血栓功能，本品可降低血小板聚集及血液黏度，本品還具有降低心肌耗氧量，改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。
【執行標準】WS-10001-(HD-0825)-2002
【藥代動力學】
據文獻報道，本品靜脈注入人體內，3小時后血藥濃度達到最高，藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障，主要經腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
【ATC分類】B01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD010199
【貯藏】遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。
