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注射用烏司他丁

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用烏司他丁
    英文名稱:UlinastatinforInjection
    商品名稱:天普洛安
    【成份】品主要成份為烏司他丁,為新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑。輔料:甘露醇,氯化鈉,磷酸緩沖溶液。
    【性狀】白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。復溶后應為無色至黃色的澄清液體,可帶輕微乳光。
    【適應癥】
    急性胰腺炎;慢性復發性胰腺炎;急性循環衰竭的搶救輔助用藥。
    【功能主治】急性胰腺炎;慢性復發性胰腺炎;急性循環衰竭的搶救輔助用藥。
    【規格】
    1. 5萬單位;
    2. 10萬單位。

    【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,每盒10瓶。
    【用法用量】
    急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎,初期每次100000單位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1-2小時,每日1-3次,以后隨癥狀消退而減量;急性循環衰竭,每次100000單位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1-2小時,每日1-3次,或每次100000單位溶于5-10ml氯化鈉注射液中,每日緩慢靜脈推注1-3次。并可根據年齡. 癥狀適當增減。
    【不良反應】
    血液系統:偶見白細胞減少或嗜酸粒細胞增多;消化系統:偶見惡心、嘔吐、腹瀉,偶有AST、ALT上升;注射部位:偶見血管痛、發紅、瘙癢感、皮疹等;偶見過敏:出現過敏癥狀應立即停藥,并適當處理。
    【禁忌】對本品過敏者禁用。
    【注意事項】
    藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。本品用于急性循環衰竭時,應注意不能代替一般的休克療法(輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等),休克癥狀改善后即終止給藥。使用時需注意:本品溶解后應迅速使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠中給藥的安全性未得到證明,動物實驗(鼠)顯示藥物在乳汁中有分布。所以,對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判斷,需要慎用。哺乳婦女如必須使用應避免哺乳。
    【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。
    【老人用藥】高齡患者應適當減量。
    【藥物相互作用】
    本品避免與加貝酯或globulin制劑混合使用。
    【藥物過量】尚不明確。
    【藥理】本品系從人尿提取精制的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用,常用于胰腺炎的治療。此外,本品尚有穩定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產生等作用,故可用于急性循環衰竭的搶救治療當中。
    【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
    【藥代動力學】
    健康正常男性30萬單位/10ml靜脈注射給藥后,3小時內血藥濃度直線下降,清除半衰期為40分鐘;給藥后6小時給藥量的24%從尿中排泄。
    【ATC分類】C01
    【醫保類別】乙
    【編碼】HD010190
    【貯藏】密閉,陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

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