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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
英文名稱：TicarcillinDisodiumandPotassiumClavulanateforInjection
商品名稱：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
【成份】本品為復方制劑，其組分為替卡西林鈉和克拉維酸鉀（替卡西林和克拉維酸為15:1）
【性狀】本品為白色至微黃色粉末。
【適應癥】
本品可適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下： 嚴重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內膿毒癥、特殊人群（繼發于免疫系統抑制或受損）的感染、術后感染、骨及關節感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴重或復雜的泌尿道感染（如腎盂腎炎）、耳鼻喉感染。 本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染（包括綠膿桿菌感染）時具有協同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素合用時，兩種藥物應分別給藥。
【功能主治】本品可適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下： 嚴重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內膿毒癥、特殊人群（繼發于免疫系統抑制或受損）的感染、術后感染、骨及關節感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴重或復雜的泌尿道感染（如腎盂腎炎）、耳鼻喉感染。 本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染（包括綠膿桿菌感染）時具有協同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素合用時，兩種藥物應分別給藥。
【規格】1.6g,3.2g
【包裝】西林瓶裝，1支/盒。
【不良反應】
過敏反應：發生過敏反應，應立即停止用藥。表現為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其他過敏反應。胃腸道反應：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結腸炎。肝臟功能改變： AST和或/ALT中度增高。個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應用中出現。腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。中樞神經系統反應：罕見驚厥，主要發生在腎功能不全或大劑量應用本品的病人中。血液系統改變：血小板減少癥，白細胞減少癥和出血現象。局部反應：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
【禁忌】有β-內酰胺類抗生素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏史者禁用。
【注意事項】
在使用本品治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗（如：青霉素、頭孢菌素）。在使用本品前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類敏感試驗（如：青霉素、頭孢菌素）過敏的病史。動物試驗表明本品無致畸的作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。曾有個別患者使用本品后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確，肝功能嚴重受損的病人需慎用本品。對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。極少數患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發生出血現象，多出現于腎功能不全患者，除非醫生認為無其他藥物可以取代，否則應予及時停藥和適當治療。由于本品是含鈉制劑，對限鈉飲食的病人應將本品的含鈉量計入攝鈉總量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦應權衡利弊；本品可用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】見用法用量
【老人用藥】見用法用量
【藥物相互作用】
丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌，故可延續替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
【藥物過量】可以通過血液透析除去血液循環中過量的替卡西林和克拉維酸。
【藥理】本品主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產生β-內酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過阻斷β-內酸胺酶破壞細菌的防御屏障，恢復替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對廣泛的細菌感染性疾病的經驗治療。本品具有廣譜殺菌作用，其體外抗菌譜為：革蘭氏陽性菌：需氧菌：葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌）、鏈球菌屬（包括糞鏈球菌）。厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、嗜血桿菌屬（包括嗜血流感桿菌）、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬（包括肺炎克雷伯氏屬）、腸桿菌屬、變形菌屬（包括吲哚陽性菌屬）、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬（包括綠膿桿菌）、沙雷氏菌屬（包括粘質沙雷氏菌）、枸櫞酸桿菌屬、乙酸鈣不動桿菌屬、小腸結腸炎那爾森氏菌。厭氧菌：擬桿菌屬（包括脆弱擬桿菌）、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。
【毒理】動物試驗表明無致畸作用。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH01962006
【藥代動力學】
克拉維酸及替卡西林的藥代動力學密切相關，二成份均良好的分布于體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結合程度較低，分別為20%和45%。
【ATC分類】J01C
【編碼】HF003691
【貯藏】遮光、密封、在2℃-8℃保存。
