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注射用絨促性素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用絨促性素
英文名稱：ChorionicGonadotrophinforInjection
商品名稱：注射用絨促性素
【成份】本品主要成份為絨促性素，加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。絨促性素為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。輔料名稱：右旋糖酐，甘露醇，注射用水。
【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
青春期前隱睪癥的診斷和治療。垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯(lián)合應用本品與尿促性素合用以促進排卵。用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯(lián)合應用。女性黃體功能不全的治療。功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產，習慣性流產。
【功能主治】青春期前隱睪癥的診斷和治療。垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯(lián)合應用本品與尿促性素合用以促進排卵。用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯(lián)合應用。女性黃體功能不全的治療。功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產，習慣性流產。
【規(guī)格】1000單位
【包裝】2毫升管制瓶，每盒10瓶。
【用法用量】
成人用量：男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000～4000單位，每周2～3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個月或更長。若精子數(shù)少于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精．于尿促性寨末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內注射一次5000～10000單位，連續(xù)治療3～6周期，如無效應停藥。黃體功能不全，于經(jīng)期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應作調整。妊娠后，須維持原劑量直至7～10孕周。功能性子宮出血，1000～3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000～5000單位肌內注射。小兒用量：發(fā)育性遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。青春期前隱睪癥，肌注1000～5000單位，每周2～3次，出現(xiàn)良好效應后即停用。總注射次數(shù)不多于10次。
【不良反應】
用于促排卵時，較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大．伴輕度胃脹，胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退，少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔．腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低，電解質紊亂、血液濃縮，腹腔出血．血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛，消化不良、浮腫，尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7—10天或治療結束后．反應嚴重可危及生命。用于治療隱睪癥時偶可發(fā)生男性性早熟．表現(xiàn)為痤瘡，陰莖和睪丸增大，陰毛生長增多、身高生長過快。較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動．精神抑郁，易疲勞。偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產等。
【禁忌】懷疑有垂體增生或腫痛瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫痛瘤患者禁用(有促進作用)。性早熟者，診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤，卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎，對性腺刺激激素有過敏史患者均禁用。
【注意事項】
有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘，癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大．胸水，腹水等合并癥時應停藥或征求醫(yī)生意見。使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。對妊娠試驗可出現(xiàn)偽陽性，應在用藥后10天后進行檢查。高血壓患者慎用。本品應用前臨時配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。
【兒童用藥】應注意可能引起性早熟，骨端早期閉鎖。
【老人用藥】老年患者應考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關的腫痛的可能性，并由于生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】
與腦垂體促性腺激素合并用藥時(如HMG)，可能使不良反應增加，應慎用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為促性腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素�？纱龠M卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成親的高峰而促發(fā)排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
T1/2為雙相，分別為11和23小時，血藥濃度達峰時約為12小時．120小時后降至穩(wěn)定的低濃度，給藥32～36小時內發(fā)生排卵。24小時內10～12%的原形經(jīng)腎隨尿排出。
【ATC分類】G03G
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010089
【貯藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
