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注射用羥喜樹堿
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用羥喜樹堿
英文名稱：HydroxycamptothecinForInjection
商品名稱：喜素
【成份】羥喜樹堿
【性狀】本品為黃色疏松塊狀物或粉末,無臭,易溶于水。
【適應癥】
抗腫瘤藥。適用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頂部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
【功能主治】抗腫瘤藥。適用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頂部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
【規格】2mg、5mg、8mg、10mg
【包裝】西林瓶裝
【用法用量】
綜合目前國內有關羥喜樹堿的文獻報導和初步臨床治療結果,可以得出以下的初步結論,HCPT凍干粉針劑(單藥)適用劑量為6-8mg/(m2.d),4小時靜脈滴注,連用5-10天,每3周重復。
【不良反應】
對消化系統的影響,主要表現為惡心、食欲減退等反應,但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失。對造血系統的影響,白細胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對紅細胞,血小板未發現明顯抑制作用。對泌尿系統的影響,有少數病例出現尿急、尿痛、及血尿,停藥1周后逐漸消失。其他反應,有少數病例出現脫發,停藥后可逐漸恢復。
【禁忌】對本品過敏者禁用
【注意事項】
本品用藥期間應嚴格檢查血象。本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。給靜脈注射時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。本品呈堿性,應盡量避免與其他藥物混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用
【藥理】特異性抑制DNA-拓撲異構酶-I羥喜素堿(HCPT)為細胞周期特異性藥物,主要作用于細胞S期,DNA拓撲異構酶-I(Topo-I)是其作用靶點。HCPT能于Topo-I和有切口的DNA結合形成穩定的HCPT-Topo-I-DNA復合物,從而遏制了復制叉的移動,阻斷DNA單鏈切口再連接,造成大量斷裂的DNA堆積,導致DNA復制停滯。HCPT同時還改變HCPT-Topo-I-DNA復合物的特征,當停用HCPT時,斷裂復合物仍然無法還原,形成了HCPT對處于細胞增殖周期S期細胞的特異性殺傷作用。誘導多種腫瘤細胞凋亡細胞凋亡是受基因調控的,有眾多的基因參與凋亡過程,其中p53、bcl-2、c-myc被認為具有重要的調節作用。不同的腫瘤細胞凋亡調控基因各不相同,因此誘導不同的腫瘤細胞凋亡其機制各不相同。一般來說。HCPT通過調低bcl-2或升高p53基因、c-myc基因而誘導腫瘤細胞凋亡。抑制腫瘤血管生成血管生成機制十分復雜,但其最終須由內皮細胞形成。HCPT能顯著抑制內皮細胞的增殖；能降低細胞的變形能力和粘附功能,從而直接影響內皮細胞向細胞外基質遷徙和毛細血管的出芽。放療增敏作用HCPT能增加
【藥代動力學】
動物實驗表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線。第一快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期約29分鐘。給藥后1小時,膽囊、小腸內容物維持濃度最高,其次為癌細胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時總排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中藥物濃度24小時內保持穩定水平。
【ATC分類】L01C
【醫保類別】甲
【編碼】HD010066
【貯藏】遮光,密閉保存
