相關產品信息
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注射用萘普生鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用萘普生鈉
英文名稱：NaproxenSodiumforInjection
商品名稱：泰澤
【成份】本品主要成份為萘普生鈉
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品用于各種原因引起的發熱及疼痛的對癥治療。并常用于類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、痛風等癥，尤其適用于上述疾病的急性發作期，另外也可用于原發性痛經及中、小手術后的止痛。
【功能主治】本品用于各種原因引起的發熱及疼痛的對癥治療。并常用于類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、痛風等癥，尤其適用于上述疾病的急性發作期，另外也可用于原發性痛經及中、小手術后的止痛。
【規格】0.275g（以萘普生鈉計）
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，每盒10支。
【用法用量】
靜脈注射：成人一次0.275g，一日1-2次，臨用前以0.9的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右，緩慢注射，注射時間不得少于3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。靜脈滴注：成人一次0.275g，一日1-2次，臨用前以0.9的生理鹽水適量溶解并稀釋至lOOml左右，緩慢滴注，滴注時間不得少于30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
【不良反應】
皮膚搔癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等，發生率一般為3%-9%。視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，發生率為1%-3%。胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見。發生率為1%-3%。注射部位可能有燒灼感。
【禁忌】已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術( CABG)圍手術期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍／出血，或者既往曾復發潰瘍／出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項】
避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇陛COX-2抑制劑合并用藥。根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最詆有效劑量，可以使不良反應降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血.潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX一2選擇性或非選擇性NSADs藥物持續時間達3年的I臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。和所有非甾體抗炎藥( NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應嗔用非甾體抗炎藥( NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應。例加剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)o這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童慎用，且劑量應比成人低。
【老人用藥】老年患者慎用本品。
【藥物相互作用】
本品可加強肝素及雙香豆素的抗凝血作用，使出血時間延長。與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時，對癥狀緩解并無增效。本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。丙磺舒和本品合用時，可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應同時增加，故不推薦用于臨床。
【藥物過量】尚不明確。
【毒理】本品為萘普生鈉鹽，1.1g相當于1g萘普生，是非甾體消炎解熱鎮痛藥。具有較強的消炎、解熱、鎮痛作用，在體內以萘普生陰離子形式在血漿中循環，作用機理同萘普生相似，具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停止，從而起到了消炎、解熱、鎮痛作用。本品的急性毒性研究結果為：小鼠灌服的LD500.922±0.014g/kg，靜脈的LD50=0.348±0.008g/kg，死亡動物經解剖未見有內臟明顯病變發生。
【執行標準】YBH40612005
【藥代動力學】
獻報道，本品靜脈注射后15分鐘血漿濃度達到峰值，半衰期為12-14小時。在體內達到治療濃度時，有99%萘普生與血漿蛋白結合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤，并從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內無積蓄作用。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD010023
【貯藏】遮光，密閉，室溫（10-30℃）保存。
