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注射用硫酸小諾霉素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸小諾霉素
英文名稱：MicronomicinSulfateForInjection
商品名稱：洛意
【成份】小諾霉素 化學名稱為：O-2-Amino-2,3,4,6-tetradeoxy-6-(methylamino)-α-D-erythro-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-(methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6))-2-deoxy-D-streptamine分子式：C20H41N5O7分子量：463.58
【性狀】本品為白色或類白色塊狀物或粉末。
【適應癥】
主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、克雷白氏肺炎桿菌、綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥、支氣管炎、肺炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎等,對革蘭陽性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
【功能主治】主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、克雷白氏肺炎桿菌、綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥、支氣管炎、肺炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎等,對革蘭陽性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
【規格】60mg(6萬單位)
【包裝】2ml西林瓶X10瓶/盒X100盒/箱。
【用法用量】
本品用氯化鈉注射液1～2ml溶解后,肌肉注射或靜脈滴注。肌肉注射:一次6萬單位,必要時可用至12萬單位,一日2～3次；靜脈滴注:一次6萬單位,加于0.9%氯化鈉溶液100ml中恒速滴注,于1小時滴完,兒童按每公斤體重3000～4000單位,分2～3次給藥或遵醫囑。
【不良反應】
長期或大劑量使用有可能引起聽力障礙、耳鳴、眩暈等聽神經損害及腎臟損害；少數病人可能出現皮疹等過敏反應。
【禁忌】對卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、妥布拉霉素、丁胺卡那霉素等氨基糖甙類抗生素及桿菌肽過敏史者禁用。腎功能障礙者禁用。
【注意事項】
用藥時間一般不宜超過14天,若必須繼續用藥時,應作對聽覺器官和腎功能進行嚴密監護。本品稀釋后可靜脈滴注,不能作靜脈推注用。肝功能異常者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚不明確,應慎用。
【老人用藥】老年人多伴有腎功能減退,應根據肌酐清除率情況慎用。
【藥物相互作用】
本品不宜與右旋糖苷、呋喃苯胺酸、麻醉劑、肌肉松弛劑、大劑量氨芐青霉素、羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類抗生素配伍,以免導致本藥活性降低或毒性增加。
【藥理】抗菌作用:本品與其它氨基糖甙類抗生素相同,阻礙蛋白質合成,為殺菌性抗生素,對革蘭陰性菌和革蘭陽性菌顯示廣譜抗菌活性,抗菌作用較強、最低抑菌濃度為0.1～6.25毫微克/毫升.急性毒性:靜脈注射的半數致死量(LDSUB>50)為78.9mg/kg,肌肉注射的LDSUB>50為286＆#177;19.7mg/kg.慢性毒性:以雄性健康Wister大鼠(體重為200＆#177;20g)進行實驗,結果表明,即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續30天,動物均可存活:雖在注射后7～10天,動物有出現痿靡、食欲不振等情況,但在注射后期反而好轉,停藥后活動如常.腎、耳毒性:南京醫學院有研究結果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時,僅見上皮細胞有較明顯的空泡變性,其他無特殊病變,豚鼠(10只)應用本品后,聽力與前庭功能均無變化,處死動物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細胞完全正常,另外3只的僅有很少數毛細胞壞死.
【藥代動力學】
腎功能正常的成人,肌肉注射本品60～120mg。血藥濃度達峰時間為0.7＆#177;0.17小時,半衰期為2.63＆#177;0.98小時,肌肉注射吸收良好,腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g,血藥峰濃度分別為4.67＆#177;1.00與9.60＆#177;3.86μg/ml,達峰時間分別為0.67與0.75小時,半衰期分別為2.34與2.63小時。以60mg/小時恒速滴注,半小時血藥濃度平均值為2.54μg/L,血藥峰濃度(滴注完畢時)為4.75＆#177;0.65μg/ml,消除半衰期為2.5小時。本品主要從尿中排泄,給藥后6-8小時,給藥量的60～70%被排泄,本品雖向痰中擴散,但痰中藥物高峰濃度的出現低于血濃度；膽汁排泄率較低；在骨髓液中擴散與血濃度無關,有較大的小體差異；在胎兒臍帶和羊水中擴散,但濃度僅為母體濃度的二分之一；乳汁中的濃度約為母體濃度的15%。尿中未發現有活性的代謝物。
【ATC分類】J01G
【編碼】HD009972
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
