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注射用磷霉素鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用磷霉素鈉
英文名稱：FosfomycinSodiumforInjection
商品名稱：注射用磷霉素鈉
【成份】磷霉素鈉
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
【適應癥】
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。
【功能主治】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。
【規格】4g（400萬單位）
【包裝】包裝材料：抗生素玻璃瓶
包裝規格：2瓶/盒
【用法用量】
靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。成人：一日4~12g，嚴重感染可增至一日16g，分2-3次滴注。兒童：一日0.1~0.3g/kg，分2-3次滴注。
【不良反應】
主要為輕度胃腸道反應，如惡心、納差，中上腹不適、稀便成輕度腹瀉，一般不影響繼續用藥。偶可發生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。在快速及大劑量滴注時偶見靜脈炎。極個別患者可能出現休克。
【禁忌】對本品有過敏史的患者禁用
【注意事項】
本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時間應在1-2小時以上。肝、腎功能減退者慎用。用于嚴重感染時除需應用較大劑量外，尚須與其他抗生素如β內酰胺類或氨基糖苷類聯合應用。用于金黃色葡萄球菌感染時，也宜與其他抗生索聯合應用。應用較大劑量時應監測肝功能。本品在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于妊娠或有可能妊娠的婦女，慎用，請遵醫囑。因本品可在乳汁中分泌，故哺乳期婦女用藥時需注意。
【兒童用藥】對低體重出生兒，新生兒的用藥安全性尚未確定，慎用。
【老人用藥】老年人生理機能降低，易出現副反應，因此對心臟，腎功能不全，高血壓等對鎿鈉的攝取有限制的老年患者，給藥時應注意用量。
【藥物相互作用】
與β內酰胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌）銅綠假單胞菌具有協同作用。與氨基糖苷類抗生素合用時具協同作用。本品的體外抗菌活性易受培養基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強本品作用。
【藥理】磷霉素對革蘭陽性菌，陰性菌均有殺菌作用。對多種抗生素耐藥的葡萄球菌顯示優異的抗菌作用。對綠膿桿菌，大腸埃希菌，沙雷菌屬，志賀菌屬，耶爾森菌，銅綠假單胞菌，肺炎克雷伯菌，產氣腸桿菌，弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。磷霉素可抑制細菌細胞壁的早期合成，其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可與細菌競爭同一轉移酶，使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡。
【執行標準】中國藥典2005年版二部
【藥代動力學】
單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后血藥峰濃度（Cmax）分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時后即下降至50%左右。每6小時靜注磷霉素鈉0.5g，穩態血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結合率小于5%。血消除半衰期（T1/2β）為3-5小時。在體內各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等。可通過胎盤和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經腎排泄，靜脈給藥后24小時內約90%自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。
【ATC分類】J01X
【醫保類別】甲
【編碼】HD009934
【貯藏】密閉，在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。
