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注射用單硝酸異山梨酯
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用單硝酸異山梨酯
英文名稱：lsosorbideMononitrateforInjection
商品名稱：注射用單硝酸異山梨酯
【成份】單硝酸異山梨酯。輔料：甘露醇。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
【功能主治】適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
【規格】25mg
【包裝】玻璃瓶裝，10瓶／盒。
【用法用量】
靜脈滴注。臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量為每小時2～7mg。開始給藥速度為60μg/分，一般速度為60～120μg/分，每日一次，10天為一療程。
【不良反應】
用藥初期常發生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續服藥幾天后消失。初次給藥或劑量增加時，常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺，有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發熱和皮膚過敏反應。在少數情況下，可以出現嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應）和/或顯著的矛盾性心動過緩。偶見報道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺）。在個別情況下可能發生表皮脫落性皮炎（炎癥性皮膚病）。有人描述過持續長期服用高劑量5-單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應當避免持續高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。注意：服用本品后，因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區域，會出現短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。當您注意到任何上述未提到的不良反應時，請通知您的醫師、藥師。
【禁忌】下列患者禁用本品：對硝基化合物或其他任何成分過敏者急性心肌梗塞并低充盈壓左心功能不全并低充盈壓休克狀態嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）心肌疾病并心內容積受限（肥厚梗阻型心肌病）縮窄性心包炎心包填塞合并使用西地那非(VIAGRA)，因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。
【注意事項】
給不明原因的肺循環高壓（原發性肺動脈高壓）的病人服用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂（冠心病）的病人。因本品可增高眼內壓，青光眼患者慎用。在下列情況下需要特別小心的醫療監護：主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄有循環調節紊亂傾向（體位性低血壓）的病人伴有顱內壓升高的疾病（到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）嚴格腎功能損害的病人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物試驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗，用藥時，應仔細權衡利弊。
【兒童用藥】兒童用藥的療效、安全性尚未確立。
【老人用藥】依照說明書，無特殊要求。
【藥物相互作用】
同時應用降低血壓的藥物（抗高血壓藥）、β-阻斷劑、鈣拮抗劑、其它擴血管藥、安定藥或三環抗抑郁藥或酒精，可能增加本品的降血壓效應。同時應用一氧化二氮供體，如本品中的活性成份和西地那非(VIAGRA)，抗高血壓作用可明顯加強。本品可增強雙氫麥角胺的升血壓效應。同時服用非甾醇類抗風濕藥可能會使本品的效應降低。
【藥物過量】癥狀根據藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀：低血壓伴有反射性心動過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。嚴重過量時，可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。極劇過量時，可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。長期過量時，可出現高鐵血紅蛋白血癥。治療方法取雙腿抬高仰臥位，密切監測生命體征，必要時進行特殊護理。如發生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺紊和／或多巴胺、搶救循環系統。禁止使用腎上腺及其相關物質。根據嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥：維生素C,口服1克或靜脈注射其鈉鹽。亞甲基藍,靜注1%亞甲基藍，最多不超過50毫升。甲苯胺藍,最初靜注嚴格按2～4毫克/公斤體重進行；如需要多次靜注，應按2毫克/公斤體重，間隔一小時進行靜注。進行輸氧，血液透析，全身輸液。
【藥理】有機硝酸酯類，主要釋放一氧化氮(NO)，一氧化氮與內皮釋放的舒張因子相同，刺激鳥苷酸環化酶，使環鳥苷酸(cGMP)增加而導致血管擴張。單硝酸異山梨酸為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物，對血管平滑肌具有直接的松馳作用，可引起血管擴張，對靜脈血管的擴張作用較強，因而可減少回心血量，降低心臟的前負荷。在心絞痛病人，前負荷降低可使左、右心室已經升高的充盈壓降低，因而降低心室直徑和室壁張力，降低心肌需氧量。本品也可擴張動脈，降低后負荷，并引起血壓降低。本品對冠狀動脈也有擴張作用。
【毒理】急性毒性：單硝酸異山梨酯LD50（mg/kg體重）長期毒性/亞急性毒性：大鼠長期毒性實驗研究表明無毒性作用。給狗按191mg/kg體重口服單硝酸異山梨酯，高鐵血紅蛋白水平比給藥前增加2.6%，血漿中亞硝酸鹽的濃度在檢測限以內（低于0.02mg/L），堿式磷酸鹽及GPT都沒有變化。致突變和致癌性：在多項致突變試驗研究中（包括體內和體外試驗），均未發現其具有致突變性。大鼠長期試驗研究也未發現其有致癌可能性。生殖毒性：在動物胚胎、出生前及出生后的發育狀況的研究中，未見單硝酸異山梨酯有致畸作用。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-022)-2005Z
【藥代動力學】
經靜脈給藥，迅速分布至全身，在心臟、腦組織和胰腺中含量較高，脂肪組織、皮膚、結腸、腎上腺和肝臟含量較低，血漿蛋白結合率低。本品在肝臟幾乎完全被代謝，本品脫硝后幾乎全部以代謝產物異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%）的形式經腎由尿中排出體外，此外25%以葡萄醛酸結合物形式排出，只有約2%的藥物以原形排出，糞便中排出＜1%，其代謝產物都無擴血管作用。肝病患者不出現蓄積現象。
【ATC分類】C01D
【醫保類別】乙
【編碼】HD009744
【貯藏】密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
