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孕三烯酮膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:孕三烯酮膠囊
英文名稱:GestrinoneCapsules
商品名稱:言昌
【成份】孕三烯酮
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為微黃色粉末。
【適應癥】
用于子宮內膜異位。
【功能主治】用于子宮內膜異位。
【規格】2.5mg
【包裝】鋁塑包裝,8粒/板×1板/盒
【用法用量】
口服:用于子宮內膜異位癥,一般為每次2.5mg(1粒),每周2次,第1次于月經第1天服用,3天后服用第2次,以后每周相同時間服用;如果發生一次漏服,應立即補充2.5mg(1粒),再繼續按時用藥(例如:每周一、四服藥的患者發生周一漏服,可立即在周二或周三補服,周四仍按期服藥,其后仍按每周一、四繼續服藥);對于多次漏服,應暫停服藥,待下次月經周期第一天重新開始服藥。本品療程為6個月。
【不良反應】
少數人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等;也有月經周期縮短或延長、閉經、經量減少、不規則出血,但一般會自行減少。突破性出血發生率約5%。國內臨床觀察見有氨基轉移酶升高。
【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、嚴重心、肝或腎功能不全者,以及既往在使用雌激素治療時有發生代謝或血管疾病患者禁用。
【注意事項】
治療前女須排除懷孕的可能。服藥期間要定期檢查肝功能。氨基轉移酶輕度升高者,服用保肝藥,可繼續治療。如氨基轉移酶明顯升高且服保肝藥也無效時則應停止治療。整個治療期間須采取嚴格的避孕措施(禁用口服避孕藥),一旦發現懷孕,應停止治療。對伴高血脂患者,應監測ALAT、ASAT、膽固醇等水平,對友糖尿病的患者應監測血糖水平。本品可引起體液潴留,故對心、腎功能不全者應密切觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
同時服用利福平或抗癲癇藥,能加速孕三烯酮的代謝。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物,具有激素和抗激素的復雜特性,即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性,又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌,也具有黃體酮對子宮內膜的作用,使子宮內膜及異位病灶細胞失活、退化,從而導致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育,改變宮頸粘液性質,影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體,從而干擾孕卵著床。
【執行標準】WS-420(X-333)-98
【藥代動力學】
口服吸收快,于給藥后2.8小時和3小時血藥濃度達峰值,血漿消除半衰期t1/2為24小時,長期用藥體內無藥物蓄積現象。本品主要是通過羥基作用進行重要的肝內代謝,形成成對結合的代謝產物。
【ATC分類】G03X
【醫保類別】乙
【編碼】HD009540
【貯藏】避光,密閉保存。



