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乙酰半胱氨酸泡騰片
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【藥品名稱】
通用名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片
英文名稱：AcetylcysteineEffervescentTablets
商品名稱：金康速力
【成份】乙酰半胱氨酸
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病( COPD)，慢性支氣管炎( CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。
【功能主治】用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病( COPD)，慢性支氣管炎( CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。
【規格】0.6g
【包裝】高密度聚乙稀瓶，3片/瓶；6片/瓶。
【用法用量】
成人一日1-2次，一次1片(600mg)，以溫開水(≤40℃)溶解后服用。
【不良反應】
本品口服偶爾發生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。
【禁忌】對乙酰半胱氨酸過敏者禁用；因本品含有甜味劑阿司巴甜(aspartame)，苯丙酮酸尿毒癥(phenylketonuria)患者禁用。
【注意事項】
開水沖服會影響療效，應以溫開水沖服(≤40℃)；應用本品時應臨時溶解，一次性服完；有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用；本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效，應避免接觸；應避免與酸性較強藥物合用，后者可使其作用明顯降低；不可與活性炭同服，同服時本品54.6%-96.2%被活性炭吸附；肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長，應適當減量；本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效，不宜混合或同服，必要時可間隔4小時交替使用。本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。
【兒童用藥】本品僅用于成人。
【老人用藥】老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不需調整給藥。
【藥物相互作用】
本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。
【藥物過量】大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。
【藥理】本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽( GSH)的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
【毒理】小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50＞6000 mg/Kg�；貜屯蛔冊囼�(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250 mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。
【執行標準】YBH23652005
【藥代動力學】
本品口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時血藥濃度達峰，600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙�；糠衷诟蝺却x，主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg，血漿蛋白結合率約為50%，30%經腎臟清除，腎清除率為0.19-0.21L/h/kg，近70%經非腎途徑排泄，但僅有3%原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
【ATC分類】R05C
【編碼】HD009302
【貯藏】密閉干燥處(10～30℃)保存。
