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依替膦酸二鈉膠囊

    【藥品名稱】
    通用名稱:依替膦酸二鈉膠囊
    英文名稱:EtidronateDisodiumTablets
    商品名稱:依替膦酸二鈉膠囊
    【成份】本品主要成份為:依替膦酸二鈉。
    【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
    【適應癥】
    用于絕經后骨質疏松癥和增齡性骨質疏松癥。
    【功能主治】用于絕經后骨質疏松癥和增齡性骨質疏松癥。
    【規格】0.2g
    【用法用量】
    口服,每次0.2g,一日兩次,兩餐間服用。
    【不良反應】
    腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、咽喉灼熱感、頭痛、皮膚瘙癢、皮疹等癥狀。
    【注意事項】
    本品需間隙、周期服藥,服藥2周后需停藥11周為1周期,然后又重新開始第二周期,停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。長期服用,請遵醫囑。服藥2小時內,避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及含礦物質的維生素或抗酸藥。腎功能損害者慎用。若出現皮膚瘙癢、皮疹等過敏癥狀時應停止用藥。
    【藥理】取本品的內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水3ml使溶解,離心,取上清液蒸干,殘渣在105℃干燥1小時,用液膜法測定其紅外光吸收圖譜,應與對照品的圖譜一致。取本品內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),置坩堝中,加無水碳酸鈉1g,混勻,熾灼并灰化,冷后,加水20ml使溶解,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。
    【藥代動力學】
    據報道正常成人一次口服20mg/kg,1小時后血清中濃度達到最高,半衰期為2小時,24小時后為0.03mg/ml,連續服藥7天未見積蓄傾向。吸收率約6%,進入體內后在骨及腎臟中濃度最高,隨尿液排出8%~16%,隨糞便排出82%~94%。
    【ATC分類】M05B
    【編碼】HD009222
    【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。

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