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抗過敏藥相關分類

相關產品信息

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依巴斯汀片

    【藥品名稱】
    通用名稱:依巴斯汀片
    商品名稱:蘇迪
    【成份】本品活性成分是依巴斯汀;瘜W名稱:1-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-(二苯基甲氧基)-1-哌啶基]-1-丁酮分子式:C32H39NO2分子量:469.67
    【性狀】本品為類白色片。
    【適應癥】
    蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
    【功能主治】蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
    【規格】10mg
    【包裝】鋁鋁泡罩包裝,每盒1板,每板7片。
    【用法用量】
    口服,成人用量為每日一次,每次一片(10mg)。
    【不良反應】
    過敏癥,罕見皮疹、浮腫發生。消化道,偶見口干、胃不適。肝功能異常,偶見GPT、ALP升高。罕見心動過速。有時困倦,偶見頭痛、頭昏。偶見嗜酸性白細胞增多。
    【禁忌】對本品及其輔料過敏者禁用。
    【注意事項】
    1. 有肝功能障礙者或障礙史者慎用
    2. 駕駛或操縱機器期間慎用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物(大鼠)實驗表明,本品可進入乳汁,本品服藥期間應避免哺乳。
    【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。
    【老人用藥】通常老年人的生理機能衰退,應注意從小劑量(5mg)一日一次開始服藥。
    【藥物相互作用】
    紅霉素可使本品的代謝物卡巴斯汀的血漿濃度上升至2倍。
    【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理】藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀,對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用,能抑制組胺釋放,對中樞神經系統的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用重復給藥:大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續52周,大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集,雌鼠卵巢中黃體缺失,有囊胞形成,本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周,出現胸腺萎縮、淋巴結輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀,在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時,動物生育力和胎兒發育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀,在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕,出生幼仔生長受抑制,但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀,在母體毒性劑量120mg/kg/日時,有一只母體死亡,一只流產,但對胎仔無影響,未見致畸作用。大鼠圍產期和哺乳期給予依巴斯汀,200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制,攝食量減少,陰道發育延遲。
    【執行標準】YBH00982004
    【藥代動力學】
    依巴斯汀經口給藥,吸收較完全,極難通過血腦屏障,用藥4~6小時,其在體內代謝活性物質卡巴斯汀達高峰值。食物因素對上述血藥濃度幾乎無影響。消除半衰期長達14~16小時,代謝產物經尿和大便排出。
    【ATC分類】R06A
    【醫保類別】乙
    【編碼】HD009166
    【貯藏】遮光,密封保存。

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