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鹽酸丁咯地爾緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁咯地爾緩釋片
英文名稱：BuflomedilHydrochlorideSustainedReleaseTablets
商品名稱：步復邁
【成份】丁咯地爾 化學名稱為：4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三氧基苯基)4-丁酮分子式：C17H25NO4分子量：307.39
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
周圍血管疾病：雷諾綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
【功能主治】周圍血管疾病：雷諾綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
【規格】0.6/片
【包裝】鋁塑包裝,8片/板,2板/盒。
【用法用量】
丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，并嚴格遵守下列使用方法。腎功能正常者：整片吞服，每日一次，每次0.6g。腎功能檢查：使用前應進行腎功能檢查，腎功能正常者才可使用，尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。
【不良反應】
常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。心血管不良反應為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。腎功能不全者（肌酐清除率80ml/min）。
【注意事項】
丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。肝功能不全患者慎用本品。由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查，至少每年檢查1次。65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。正在服用降壓藥患者慎用本品。本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。不應與丁咯地爾注射劑同時使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個月內的孕婦)及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童不宜使用。
【老人用藥】老年患者在肝臟代謝緩慢,通過腎臟、糞便排泄率減慢,應慎用。
【藥物相互作用】
與降血壓藥物合用時,可能加重血壓的下降,應注意。
【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現神經系統癥狀（癲癇發作/癲癇持續狀態），隨后可能會出現心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴重室性心律失常，傳導阻滯，尤其是室性傳導阻滯），患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。患者應緊急送醫院急救，按藥物過量進行對癥搶救治療，應立刻給予輔助呼吸，并進行神經和心電圖監護。
【藥理】本品為腎上腺受體抑制劑,可松弛血管平滑肌,擴張血管,減少血管阻力,并有較弱的鈣拮抗作用。另外,本品還具有改善紅細胞變形性,抑制血小板聚集,改善微循環,增加氧分壓的作用。
【藥代動力學】
鹽酸丁咯地爾口服給藥后,在腸道中容易吸收。并廣泛分布到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3～6小時,血峰濃度1000～1600ng/ml,血漿半衰期為4～9小時;多劑量口服后(每日一次,每日600mg),穩態時,血峰濃度1400～2000ng/ml,谷濃度400～1000ng/ml,平均穩態血濃度1000～1500ng/ml,血藥濃度波動系數0.7～1.1。本品表觀分布容積為:80-110L,血漿蛋白結合率為60～80%。本品可進入外周組織,并通過肝臟代謝。主要代謝產物為芳香環去甲基代謝物。無論何種給藥途徑,主要以原型或其代謝產物的形式經腎臟排泄。
【ATC分類】C04A
【醫保類別】乙
【編碼】HD007972
【貯藏】遮光,密閉保存。
