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鹽酸阿撲嗎啡舌下片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿撲嗎啡舌下片
英文名稱：ApomorphineHydrochlorideSublingualTablets
商品名稱：麗科吉
【成份】鹽酸阿撲嗎啡 化學名稱為：(R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氫-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚分子式：C17H17NO2分子量：267.33
【性狀】本品為白色或類白色片;在空氣或日光中漸變綠色。
【適應癥】
本品適用于治療男性勃起功能障礙。
【功能主治】本品適用于治療男性勃起功能障礙。
【規格】2mg，3mg，4mg
【包裝】雙鋁(鋁箔+復合鋁箔)包裝
【用法用量】
在性交前20分鐘將藥片置于舌下,約10分鐘后溶解吸收.用藥前宜少量飲水,以便濕潤口腔,使藥物易于自行溶解.本品的起始劑量為一次2mg,未達到治療作用時,劑量可依次增加至一次3mg或4mg.
【不良反應】
本品有輕度的一過性不良反應.可能發生的不良反應有惡心,頭痛,頭暈,欲睡,咽喉炎,咳嗽加重,關節炎,面部潮紅,味覺異常,出汗等.偶見昏厥
【禁忌】對阿撲嗎啡及舌下片輔料過敏者;嚴重變異性心絞痛,新發性心肌梗塞,嚴重心衰,低血壓,及其它身體狀態不宜性活動者;性伴侶為孕婦或哺乳期婦女
【注意事項】
本品吞服無效;本品8小時內的用藥量不宜超過4mg;使用本品時不能同時使用其它勃起功能障礙治療藥物;性交過程中出現胸痛時應立即停止性交;用藥2小時后方可駕車或操作機器;有肝臟或腎臟疾病時,能否使用本品及適當劑量應征求醫生意見;血壓異常或有潛在性頭暈小發作/昏厥用藥前應向醫生說明;陰莖有變形性病變或其它疾病時應慎用;同時服用硝酸酯類(用于緩解心絞痛或胸痛)或其它高血壓治療藥物時,應向醫生說明;出現藥物過量時應及時對癥處理
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。
【老人用藥】老年患者不需調整劑量。
【藥物相互作用】
本品與硝酸酯類藥物可能有相互作用;本品慎與治療高血壓藥物同時使用;本品不可與其它中樞性多巴胺受體激動劑或拮抗劑同時使用;用藥后飲酒可增加低血壓的發生率和程度,同時降低本品的使用效果;本品與昂丹司瓊,馬來酸丙氯拉嗪,多潘立酮等藥物無相互作用;本品與抗抑郁癥藥物,抗驚厥藥物或其它中樞系統藥物間相互作用尚無系統研究,但在臨床上未發現相互作用
【藥物過量】高劑量時可能出現惡心或嘔吐反應;本品過量時無專用解毒藥,可采取對癥和支持治療;可用外周多巴胺受體拮抗劑多潘立酮對抗嘔吐反應;當用藥后出現嚴重頭暈或感到昏厥,特別是出現嚴重惡心或嘔吐,出汗或異常發熱時,應躺下并抬起雙腿,昏厥感會自行緩解
【藥理】本品為多巴胺D2-受體激動劑,作用于中樞系統的下丘腦,產生啟動陰莖勃起的性剌激,經脊髓傳入陰莖,使陰莖的動脈擴張,血流量增大和勃起。
【毒理】鹽酸阿撲嗎啡對小鼠灌胃的LD50為0.6g/kg,大鼠和犬靜注的LD50分別為40,80mg/kg.人注射使用的極量為每次5mg。
【藥代動力學】
阿撲嗎啡舌下給藥后快速吸收,給藥后10分鐘血漿中可測出阿撲嗎啡,40～60分鐘達血藥峰濃度,2～4mg劑量的Cmax平均值為0.7ng/ml,個體間的變異在40%～70%.本品快速從血漿中消除,消除半衰期為2～3小時.有明顯的首過效應,舌下給藥的生物利用度為16%～18%,而內服的生物利用度僅1%～2%,因而吞服后幾乎無效.阿撲嗎啡的蛋白結合率約90%,分布容積為2～19L/kg,阿撲嗎啡是脂溶性物質,可分布于各主要組織中,腦組織的藥物濃度是血藥濃度的6倍.阿撲嗎啡絕大部分轉化成代謝物,主要的代謝物為葡糖醛化結合物和硫酸化結合物,及N-脫甲基化生成的去甲基阿撲嗎啡的葡糖醛化結合物和硫酸化結合物.單次給予阿撲嗎啡舌下片,主要代謝物為硫酸化結合物,而血液中的阿撲嗎啡和去甲基阿撲嗎啡葡糖醛化結合物的含量極少,去甲基阿撲嗎啡無任何藥理作用.阿撲嗎啡舌下片的清除率接近于皮下給藥,約為3～4L/h/kg,主要經肝臟排泄.舌下給予[14C]標記阿撲嗎啡2mg,從尿中回收93%的放射性物質,糞便中回收16%,另從尿中回收2%無放射性物質.65歲以上健康男性志愿受試者給予阿撲嗎啡舌下片,與年輕志愿受試者
【ATC分類】G04B
【編碼】HD007655
【貯藏】遮光,密封,置干燥,陰涼處保存;將本品貯藏于兒童不能拿到的地方.
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