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小兒鹽酸小檗堿丸
【藥物名稱】
品名：鹽酸小檗堿片
拼音名：Xiao’er Yansuan Xiaobojian Pian
藥品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4.2H2O)應為標示量的93.0%-107.0%。
【性狀】藥品為黃色片或糖衣片。
【鑒別】取藥品的細粉適量（約相當于鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱使鹽酸小檗堿溶解，濾過，取濾液，照鹽酸小檗堿項下的鑒別試驗，顯相同的反應。
【檢查】溶出度 取藥品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘120 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml，濾過，取續濾液2ml置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長處測定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系數（E1% 1cm）為724 計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】取藥品20片，如為糖衣片，注意除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸小檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗堿溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗堿項下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L) 相當于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
【類別】同鹽酸小檗堿。
【規格】(1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
【貯藏】遮光，密封保存。
【作用類別】藥品為止瀉藥類非處方藥藥品。
【藥理毒理】藥品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物堿，可由黃連、黃柏或三棵針中提取，也可人工合成。藥品對細菌只有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。
【藥物相互作用】1、含鞣質的中藥與黃連素合用后，由于鞣質是生物堿沉淀劑，二者結合，生成難溶性鞣酸鹽沉淀，降低療效。2、如正在服用其他藥品，使用藥品前請咨詢醫師或藥師。
【不良反應】口服不良反應較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后消失。
