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硝酸咪康唑膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：硝酸咪康唑膠囊
英文名稱：MiconazoleNitrateCapsules
商品名稱：硝酸咪康唑膠囊
【成份】硝酸咪康唑
【性狀】本品的內容物為白色或類白色的結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
【適應癥】
本品主要用于治療腸道念珠菌感染。
【功能主治】本品主要用于治療腸道念珠菌感染。
【規格】0.25g
【包裝】鋁塑，12粒×1板/盒。
【用法用量】
飯后口服。成人一次0.25—0.5g，一日0.5～1g。小兒口服初始劑量為每日30～60mg/kg,而后減為每日10～20mg/kg；嬰兒每日30mg/kg，分2次給藥。療程視病情而定。
【不良反應】
消化道反應如惡心、嘔吐、腹瀉和食欲減退；少數患者可發生皮膚瘙癢、皮疹、頭暈、發冷、發熱等.偶可發生過敏性休克；偶可發生正常紅細胞性貧血、粒細胞和血小板減少、高脂血癥（如膽固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血清氨基轉移酶一過性輕度升高。
【禁忌】一歲以下嬰兒、孕婦、肝功能障礙患者及對本品過敏者禁用。
【注意事項】
治療期間定期檢查周圍血象、血膽固醇、三酰甘油、血清氨基轉移酶等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗顯示咪康唑對胎兒有毒性，因此孕婦禁用本品；本品是否會分泌進入乳汁尚不明確，因此不推薦哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】由于兒童處在生長發育期，肝功能還不完善，用藥量應酌減。
【老人用藥】對肝功能出現減退的老年患者，用藥量應酌減。
【藥物相互作用】
本品與香豆素或茚滿二酮衍生物等抗凝藥合用時，可增強此類藥物的作用，導致凝血酶原時間延長，對患者應嚴密觀察，監測凝血酶原時間，調整抗凝藥的劑量。本品可使環孢素的血藥濃度增高，并可能使腎毒性發生的危險性增加，當兩藥合用時，應對環孢素的血藥濃度進行監測。利福平可增強本品的代謝，增加肝臟毒性，合用時可降低本品的血藥濃度，導致治療失敗。與異煙肼合用時亦可降低本品的血藥濃度，故應謹慎合用上述藥物。苯妥英鈉與本品合用可引起兩種藥物代謝的改變，并使本品的達峰時間延遲，兩藥合用時應嚴密觀察其反應。本品與降糖藥臺用時，可由于抑制后者的代謝而致嚴重低血糖癥。本品與西沙必利合用屬禁忌，因合用時抑制細胞色素P-.50代謝通道，可導致心律紊亂。本品若與阿司咪唑或特非那定合用也有發生心律失常的危險，故也應避免。
【藥物過量】本品朱進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】廣譜抗真菌藥。本品在4mg/L濃度時可抑制大部分真菌生長，芽生菌屬、組織漿胞菌屬對其呈現高度敏感，隱球菌屬、念珠菌屬、球孢子菌屬等亦對本品敏感。本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
本品口服吸收差，口服1g后血藥峰濃度僅為1mg/L。血分布半衰期(t1/2α)約為0.4小時，血消除半衰期(t1/2β)約為2.1小時，終末半衰期(tt1/2)為20～24小時，血清蛋白結合率為90%。在體內分布廣泛，可滲入炎癥的關節、眼球的玻璃體及腹腔中，但在腦脊液、痰液、房水中濃度均甚低，對血腦屏障的穿透性亦差。本品主要經肝臟代謝滅活，為無活性的代謝物。口服量的14%～22%自尿排出，主要為無活性的代謝物，其中不到1%為原形物。口服量的50%以原形自糞便排出。
【ATC分類】A01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD007405
【貯藏】遮光，密封保存。
