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消旋卡多曲片
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：消旋卡多曲片
英文名稱(chēng)：RacecadotrilTablets
商品名稱(chēng)：莫尼卡(兒童)
【成份】消旋卡多曲 化學(xué)名稱(chēng)為：（±）N-{[2-(乙酰巰基)甲基]－1氧代－3－苯基丙基}甘氨酸芐酯分子式：C21H23NO4S分子量：385.48
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥】
用于兒童急性腹瀉。
【功能主治】用于兒童急性腹瀉。
【規(guī)格】30mg
【包裝】鋁塑包裝，每板10片，每盒1板，每盒2板。
【用法用量】
口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應(yīng)不超過(guò)每公斤體重6mg。連續(xù)服用不得超過(guò)7天。必要時(shí)給予口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液。推薦劑量：30月齡～9歲（13kg～27kg），每次30mg（1片），每日三次；9歲以上（體重＞27kg），每次60mg（2片），每日三次。
【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
【禁忌】肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對(duì)葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對(duì)消旋卡多曲過(guò)敏性患者；以上人群禁用。
【注意事項(xiàng)】
連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其他藥物治療方案；本品可以和代謝物、水或母乳一起服用，請(qǐng)注意溶解混合均勻；本品請(qǐng)勿一次服用雙倍劑量；與細(xì)胞色素酶P450－3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時(shí)治療時(shí)慎用；與細(xì)胞色素酶P450－3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹瀉使用）山同時(shí)治療時(shí)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
紅霉素、酮康唑等細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性；利福平等細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
【藥物過(guò)量】臨床試驗(yàn)中，曾有患者單次服用本品2g（相當(dāng)于成人常用劑量的20倍）治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng)，無(wú)偶用大劑量發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道，本品尚無(wú)特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過(guò)量，可按常規(guī)藥物過(guò)量進(jìn)行處理。
【藥理】消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑，腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過(guò)度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對(duì)胃腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無(wú)明顯影響。毒性研究有文獻(xiàn)報(bào)道，靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH35222005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收本品口服后被迅速吸收，對(duì)血漿中腦啡肽酶的抑制作用在30分鐘時(shí)出現(xiàn)。對(duì)酶抑制作用的強(qiáng)度與用藥劑量相關(guān)。當(dāng)用藥劑量為1.5mg/Kg時(shí)，2.5小時(shí)后對(duì)酶的抑制作用達(dá)到峰值（對(duì)酶的抑制作用達(dá)到90%），對(duì)酶的抑制作用持續(xù)8小時(shí)左右，t1/2約為3小時(shí)。分布本品組織分布較少，僅有1%的藥物分布組織中。血漿蛋白結(jié)合率達(dá)90%（主要與白蛋白結(jié)合）。代謝本品進(jìn)入體內(nèi)后，迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槠浠钚源x物Thiorphan，即（±）N-（1-氧-2-巰甲基-3-苯丙酰基）甘氨酸，然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對(duì)細(xì)胞色素P450酶系無(wú)誘導(dǎo)作用。消除放射標(biāo)記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過(guò)糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會(huì)改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)特征。飲食處長(zhǎng)腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)時(shí)間，但對(duì)峰高和藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）無(wú)影響。
【ATC分類(lèi)】A07X
【編碼】HD007316
【貯藏】密封，在干燥處保存。
