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【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑洗劑

英文名稱：KetoconazoleLotion

【成份】酮康唑

【性狀】本品為粉紅色至橙色澄清黏稠液體。

【適應癥】用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

【規格】2%

【用法用量】

局部外用，花斑糠疹，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮康疹，每周2次，連用2-4周；將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發上，搓揉3-5分鐘后，用水洗凈。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發受到化學損傷或灰發的病人，使用本品后可能出現頭發褪色。此外，偶見過敏反應。

對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價，少見的不良反應有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿包及其他反應，過敏反應，毛囊炎、眼部刺激、眼淚增加、味覺障礙、痤瘡、脫發、接觸性皮炎、皮膚干燥、頭發質地宜昌（如油發等），皮疹、皮膚燒灼、脫皮、其他皮膚疾病。上市后使用人群中，極罕見病例中出現血管性水腫，蕁麻疹和頭發顏色改變。

【禁忌】對酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。

【注意事項】

1、用2～4周后，癥狀無改善或加重，應停藥并咨詢醫師或藥師。不得用于皮膚破潰處。

2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。

4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。

5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。本品性狀發生改變時禁止使用。

6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7、兒童必須在成人監護下使用。

8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

9、本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2-3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復發或加重）。

10、脫發增加通常與脂溢性皮炎和頭皮糠疹和頭皮屑有關，在使用本品時罕見脫發增加的報告。

11、本品如被意外食入，需進行支持療法和對癥治療，不應進行催吐或洗胃。

12、對非人身人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測到酮康唑。

【藥理】

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部