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相關招商信息
替硝唑含片
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【藥品名稱】
通用名稱：替硝唑含片
英文名稱：TinidazoleBuccalTablets
商品名稱：津和
【成份】替硝唑 化學名稱為：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑分子式：C8H13N3O4S分子量：247.28
【性狀】本品為淡綠色異型片,氣芳香,味甜。
【適應癥】
用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。
【功能主治】用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。
【規格】5mg
【包裝】PVDC鋁箔泡罩包裝,10片/板,10片/盒,20片/盒。
【用法用量】
口腔局部含用,每次1片,每次口腔滯留時間為20～30分鐘,每日4次,連用3～6天。或遵醫囑。
【不良反應】
不良反應少見而輕微,少數病人可有如下反應:味覺改變,如口內有金屬味、口苦、口干以及口腔粘膜刺激感;消化道反應,如輕度惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降;過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等;偶見神經系統反應,如頭昏、眩暈、共濟失調等。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏者以及有中樞神經疾病和血液病者禁用。
【注意事項】
本品為口腔局部含化制劑,不宜口服。本品在口腔內含化時,每次應滯留20-30分鐘。使用本品期間,禁飲含酒精的飲料。否則可能出現腹部痙攣,面部潮紅等反應。發生神經系統反應時,應及時停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】替硝唑可透過胎盤,迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察,因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有在可能的獲益大于潛在風險時才可使用本品.替硝唑在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示替硝唑對幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥,應暫停哺乳,并在停藥3日后方可授乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退,應用本品時藥代動力學可能有所改變。使用本品應咨詢醫生。
【藥物相互作用】
替硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強他們的作用,引起凝血酶原時間延長。與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。與西米替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時,可減慢替硝唑在肝內的代謝及其排泄,延長替硝唑的血消除半衰期(tSUB>1/2β),應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。替硝唑干擾雙硫侖代謝,兩者合用時,患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用替硝唑。替硝唑可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
【藥物過量】本品為口腔局部含化,藥物用量很小,一般情況下不會使用過量。
【藥理】替硝唑的殺菌機制尚不十分清楚,可能是其硝基還原成一種細胞毒,作用于細菌的DNA代謝過程使其死亡。替硝唑對原生動物,如陰道毛滴蟲具有活力,對溶組織內阿米巴和蘭伯氏賈滴蟲均有活力;對厭氧菌(包括類桿菌和其它梭形桿菌)、消化球菌、消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛網菌、丙酸桿菌和放線菌對替硝唑有耐藥性。
【毒理】動物試驗顯示替硝唑有致癌和致畸可能性。
【藥代動力學】
替硝唑片口服后吸收完全,健康女性單劑量口服2g后達峰時間(tSUB>max)為2小時,血藥峰濃度(CSUB>max)為51mg/L。替硝唑排泄緩慢,口服2g后24小時、48小時及72小時血藥濃度分別為19.0mg/L、4.2mg/L、1.3mg/L。口服每日給藥1g,血藥濃度可維持在8mg/L以上。替硝唑在體內的分布廣泛,在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達較高濃度,在肝臟、脂肪中的濃度低,在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿,對血腦屏障的穿透性較甲硝唑高,腦膜無炎癥時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%,這與替硝唑的脂溶性較高有關。替硝唑可通過血胎盤屏障,在胎兒及胎盤中可達高濃度。蛋白結合率為12%。在肝臟代謝,單劑量口服0.25g后約16%以原形從尿中排出。血消除半衰期(tSUB>1/2β)為11.6～13.3小時,平均為12.6小時。替硝唑含片含化后主要存在于口腔的唾液、牙齦表面和口腔粘膜中,吞咽進入體內后大部分隨尿排出,小部分隨糞便排出。
【ATC分類】P01A
【編碼】HD006704
【貯藏】遮光,密封保存。
