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順鉑注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：順鉑注射液
商品名稱：科鼎
【成份】順鉑注射液為1mg/ml順鉑、甘露醇BP1mg/ml及9mg/mlBP氯化鈉溶于注射用水中的無菌溶液，溶液中不含任何防腐劑。
【適應癥】
順鉑注射劑適用于非精原細胞性生殖細胞癌、晚期頑固性卵巢癌、晚期頑固性膀胱癌、頑固性頭頸鱗狀細胞癌的姑息治療。它可單藥應用或與其他化療、藥聯合應用，它可被用于適當環境下，加人于其他治療方式中，如放療治療或外科手術。
【功能主治】順鉑注射劑適用于非精原細胞性生殖細胞癌、晚期頑固性卵巢癌、晚期頑固性膀胱癌、頑固性頭頸鱗狀細胞癌的姑息治療。它可單藥應用或與其他化療、藥聯合應用，它可被用于適當環境下，加人于其他治療方式中，如放療治療或外科手術。
【用法用量】
作為單藥治療成人與兒童常用劑量為50-100mg/mSUP>2，每3-4周靜滴一次，或每天靜滴15-20mg/mSUP>2，連用5天，3-4周重復用藥。肝功能不良者在人的研究證明順鉑在肝內被高度攝取。在一些病例中曾報告谷草轉氨升高，而成人劑量必須小心應用。腎功能不良者順鉑在腎中顯示高度組織攝取，出現劑量相關性與積累性腎臟毒性，而主要由腎排泄。此外，血漿消除半衰期在腎臟衰竭者會延長。原存有腎功能不良的病人必須小心用藥，血清肌酐水平0.2mmol/L病人忌用順鉑。反復療程在血清肌酐未低于0.14mmol/L或血尿素氮未低于9mmol/L前，不贊成使用。治療前的水化：在用順鉑前及在24小時內病人應充分水化。以保證良好的尿排出量。并減少腎毒。水化必須達到2小時內靜脈輸入2升的0.9％氯化鈉靜脈用輸液或葡萄糖鹽水(即葡萄糖4％溶入1/5的0.9％氯化鈉中)。在用藥前水化的最后30分鐘或水化之后。可通過側臂滴入375ml的10％甘露醇注射液。順鉑靜脈輸注液的制備：順鉑注射液必須加入1升的0.9％氯化鈉靜脈滴注液中。治療：前水化之后，即用順鉑輸注(1-2小時)，據推想，輸注時間長至6-8小時可減低胃腸及腎毒性。靜滴瓶液應予被蓋以避光。治療后的水化：必須在靜滴后24小叫內，保持適量的水化及排尿量。曾建議治療后繼續靜脈水化。目標是在6-12小期間應用2升的0.9％氯化鈉靜脈輸液或葡萄糖鹽水。過量當發生過量或毒性反應時，必須采取癥狀性或支持性措施。病人必須監測3-4周。以防延遲性毒性。
【不良反應】
用順鉑的病人必須小心觀察，以防過敏樣反應，支持性設備及藥物必須準備以治療這種合并癥。積累性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限量性毒性。如反復用多療程的藥，腎毒性會變得更延長及嚴重。靜脈水化及甘露醇利尿及順鉑輸注6-8小時曾用以減低腎毒性的發生率與嚴重程度。耳鳴和或高音聽力喪失曾見于用順鉑治療病人中的31％，耳毒性在兒童中可能較嚴重，而反復用藥可更常見而更嚴重。神經性毒性以外周神經病，包括感覺與運動神經作為特征，可在某些病人中發生。骨髓抑制可發生于用順鉑的病人。白細胞減少及血小板是劑量依賴性，在劑量50mg/mSUP>2時，更為顯著。白細胞及血小板最低點一般發生于治療的第18-23天，大多數病人在39天恢復。貧血發生于類似的頻率。順鉑幾乎在所有病人引起嚴重的惡心、嘔吐。惡心及嘔吐一般往治療后1-4小時開始，并可維持到治療后一周。用順鉑的病人可發生高尿酸血癥。主要是由于藥物所致腎毒性所導致。劑量50mg/mSUP>2者高尿酸血癥可較顯著，用藥后3-5天可發生峰水平。可用別嘌呤醇以減少血清尿酸水平。低鎂血癥及低鈣血癥可在順鉑治療或停藥后發生。低鎂血癥和/或低鈣血癥可表現為肌肉刺激性或抽搐、陣痙、震顫、掌足痙攣或強直抽搐。定期監測血清電解質水平并給補充是建議必要的。敏樣反應主要表現為面部水腫、噴嚏、心動過速及低血壓，均曾在過去接觸過順鉑的病人中報告過。此反應可被靜注腎上腺素、皮質激素及或抗組胺藥等所控制。不常見報告的順鉑不良反應包括心臟不正常、谷草轉氨升高及肝臟損害。
【禁忌】順鉑禁忌用于對順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、孕婦或哺乳婦，以及腎功能不良的病人。用于孕婦(D范疇)順鉑在細菌上有致突變作用，在動物細胞培養中可引起染色體畸變。用于哺乳期尚未知道順鉑是否排泄于乳汁中。為了避免對嬰兒的損傷，不贊成在順鉑治療期間哺乳。
【注意事項】
腎毒性,積累及劑量依賴性是順鉑主要的劑量依賴性毒性，在腎功能上最常見的改變是腎小球過濾率下降，這點在血清肌酐上升反映，在給下一劑量之前，腎功能必須回復到可接受的限度。耳毒性,耳鳴或偶見對正常會話的聽力減低是耳毒性的指證，這是常可觀察到的。聽力計試驗異常更為常見，聽力喪失可以是單側或雙側的，反復用藥可使發生頻率及嚴重性增加，可以是不可逆的，但最常發生于4000-8000赫茲范圍。骨髓抑制,順鉑治療的病人可以發生骨髓抑制。血中血小板及白細胞下降的最低點一般發生于18-32(范圍7.3-45)天，多數病人在第39(范圍13-62)天恢復。白細胞減少及血小板減少在劑量50mg/mSUP>2更為顯著，貧血(血紅蛋白減少2g％)發生率約與白細胞減少及血小板減少相似，但一般發生得較晚。直至血小板處于10萬/mmSUP>2及白細胞4000/mmSUP>3水平之前，不得開始后一療程的順鉑治療。接量含順鉑的聯合化療的病人中，曾見較高的嚴重貧血發生率，要求輸入壓縮的紅細胞。很罕見的，是可引起溶血性貧血：Coomb氏直接陽性反應，亦曾在少數這些病例中報告過。過敏反應,在過去接觸過順鉑的病人，可能繼發于順鉑治療，亦偶有報告發生過敏反應。發生過敏反應有特別危險性的病人是曾有過去歷史或家族史者。面部水腫、噴嚏、心動過速、低血壓及蕁麻疹樣非特異性斑丘疹型皮疹可在注藥后幾分鐘之內發生。嚴重反應看來可用腎上腺素、腎上皮質激素及抗組胺靜注控制。低鎂血癥及低鈣血癥,用順鉑時，低鎂血癥相當多發，而低鈣血癥發生較不頻繁。鎂的損失看來常伴隨腎小管損害，這種損害阻止了鎂離子的再吸收。當這二種電解質都缺乏時，可導致抽搐，它看來非劑量相關性。有必要監測電解質。神經毒性及驚厥,外周神經病，體位性低血壓及驚厥可發生于應用順鉑時，這種現象看來在延長用藥后較為常見，發生臨床上明顯癥狀者一般應禁忌進一步應用順鉑。應用注意,只有對于抗癌治療有經驗者才可用順鉑。腎功能,在開始順鉑治療前或下一療程之前，必須測量血中尿素氮(BUN)、血清肌酐、肌酐清除率，因為毒性是積累性的，推薦每3-4周用順鉑一次。聽力,順鉑的耳毒性是積累性的，應進行聽力計測試，尤其是如果發生了耳鳴或聽力不良等臨床癥狀。血液學,外周血細胞計數必須在順鉑治療期間定期進行。其他,肝功能必須定期監測，神經學檢查亦必須定期進行。
【藥物相互作用】
例如氨基甙抗生素及腎攀利尿藥等，可能有腎毒或耳毒性藥物，可增強順鉑的腎毒性及耳毒性。配伍禁忌:順鉑可與鋁相互作用生成黑色沉淀。有含鋁部分的針頭、注射器、套管或靜注裝置，可能與順鉑接觸者，不應用于制備或使用該藥。
【藥理】順鉑是具有類似雙功能團烷化劑的生化特性的抗癌藥物。本藥通過在DNA上產生鏈內交聯與鏈間交聯而抑制DNA的合成。RNA及蛋白質合成亦以較小程度受抑制，順鉑看來并非細胞周期特異性的。
【藥代動力學】
腎、肝及腸攝取順鉑甚佳。90％以上含鉑物質保留于血中，是與血漿蛋白結合的(可能為不可逆性)。總鉑由血漿中清楚，在靜注后4小時內是迅速的，然后進行得較慢，因與血清蛋白共價結合之故。未結合鉑的水平接半衰期20分至1小時下降，這取決于藥物輸注速率。不變的藥物的消除及各種含鉑的生化轉變產物的消除均通過尿。注入鉑的約15-25％在用順鉑后2.4小時迅速地排泄。早期排泄大部分為未變的順鉑。用藥后頭24小時20-80％被排泄，其余代表與組織或血漿蛋白結合的藥物。
【ATC分類】L01X
【醫保類別】甲
【編碼】HD006470
【貯藏】儲存于15-25℃，勿冷凍。避光。15mg/ml順鉑溶于0.9％氯化鈉溶液中。如儲存于室溫及避光，化學上可穩定24小時。溶液中不含任何抗菌防腐劑，為防止微生物污染的危險，輸液必須配后即用。輸注必須在24小時內完成，任何剩余必須拋棄。
