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司帕沙星分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：司帕沙星分散片
英文名稱：SparfloxacinDispersibleTablets
商品名稱：朗瑞
【成份】司帕沙星 化學名稱為：5-氨基-1-環丙基-7-（順-3，5-二甲基-1-哌嗪基）-6，8-二氟-1，4-二氫-4-氧-喹啉-3-羧酸分子式：C19H22F2N4O3分子量：392.40
【適應癥】
本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。
【功能主治】本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。
【規格】0.1g/片
【包裝】4片/盒
【用法用量】
口服溫開水吞服或將藥片用溫開水分散后服用：成人一次0.1～0.3g(1～3片)，最多不超過0.4g(4片)，一日1次，療程一般為5～10日，可根據病種及病情適當增減療程。
【不良反應】
消化系統反應：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。過敏反應：如皮疹、發熱、局部發紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。中樞神經系統：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。實驗室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT間期輕度延長的報告。其它：偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質性肺炎、休克、過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。既往有光敏性的患者禁用。
【注意事項】
使用司帕沙星的病人在治療中和治療后受到陽光照射(包括間接照射，即使暴露于陰影下或散射光，包括透過玻璃照射或在多云的天氣)或人工紫外線，均有發生從輕度到重度的光毒性反應的報道。光毒性反應的表現為皮膚灼燒感、發紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢等，一旦癥狀出現，病人應立即停止使用司帕沙星，并予適當治療。當再次暴露于陽光或人工紫外線下時，病情可繼續惡化。部分病例的光毒性反應可延長數周，極少數病例在停藥數周后光毒性發作，因此，服用司帕沙星和用藥后5天之內，都應避免陽光照射(使用防曬品無效)。肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。有癲癇史及其他中樞神經系統疾病者慎用。可能有QT間期延長的患者，如心臟病患者(心律失常、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應慎用本品。高齡者慎用本藥，若使用應適當降低用量。與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使幼犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其它幾種未成年動物中也可致關節病發生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【藥物相互作用】
同依諾沙星、諾氟沙星、環丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥(如聯苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用時，罕有引起痙攣的報告。本品與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫酸鋁合用時，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應間隔4小時。本品與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時不影響后者血漿濃度。與地高辛、丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學。服用本品4小時后才可服用含金屬離子的營養劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。本品不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。
【藥物過量】本品過量無已知的解毒劑，若過量，醫生應密切監測患者情況，并用ECG監測QTc，5天內避免接觸日光、暴曬。
【藥理】藥理作用司帕沙星為廣譜氟喹諾酮類抗生素，其作用機理為抑制細菌DNA旋轉酶，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。由于司帕沙星的作用機制與β-內酰胺類抗生素不同,因此司帕沙星對于β-內酰胺類抗生素耐藥的細菌仍有效。盡管司帕沙星與其它氟喹諾酮藥物之間已發現有交叉耐藥性，但是某些對其它氟喹諾酮類藥物耐藥的微生物對司帕沙星仍敏感。動物體外試驗和臨床感染治療中證實，司帕沙星對下列細菌有抗菌活性：革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌。其它微生物：肺炎衣原體、肺炎支原體。以下微生物盡管體外有抗菌作用，但其臨床意義尚不清楚。革蘭氏陽性需氧微生物：無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌(耐青霉素菌株)、化膿鏈球菌等。革蘭氏陰性需氧微生物：硝酸鹽陰性不動桿菌、魯氏不動桿菌、弗羅因德枸櫞酸桿菌、產氣腸桿菌、催產克雷白桿菌、嗜肺性軍團菌、摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌。
【藥代動力學】
健康成人空腹單次口服司帕沙星0.4g，服藥后4小時左右達血藥峰濃度(CSUB>max)，血消除半衰期(tSUB>1/2β)約為16小時左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內幾乎不吸收。司帕沙星血漿蛋白結合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度(CSUB>max)為1.72μg/ml，平均血消除半衰期(tSUB>1/2β)約為26小時左右。司帕沙星口服吸收后體內分布廣泛，主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍)；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍)；再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7～0.8倍)；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服司帕沙星200mg后72小時，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄糖醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD006485
【貯藏】遮光、密閉保存
